《興櫃股》臺睿NET新藥獲美孤兒藥資格
臺睿CVM-1118已完成初步臨牀二期(Phase IIa)用於治療神經內分泌腫瘤(NET)的臨牀試驗,在收案的35位已接受過其他抗癌藥物治療但仍持續惡化的患者中,主要評估指標中位疾病無惡化存活期(Progression Free Survival, PFS)爲10.5個月,其中更有30%以上的病人無惡化存活期超過18個月,遠超過歷史對照組(4-6個月)。
臺睿下一步已啓動跟美國FDA的對談,討論CVM-1118下一階段臨牀試驗設計,並將依據FDA回覆完成試驗內容規劃,以有利於跟合作伙伴洽談跨國多中心試驗的合作。
據Straits Research 報告,2023年神經內分泌腫瘤治療市場規模爲32.4億美元,預計2032年將達到78.7億美元,年複合成長率爲10.4%,爲少數幾個癌症藥物競爭者較少,且市場成長快的領域,未來需求及市場可期。
臺睿硒注射劑「西寧特」已獲全臺超過300多家診所與各大地區醫院與醫學中心的支持使用,從2019年上市以來至2024年的年複合成長率達32%,預計2025年的銷貨收入會有倍數的成長機會。
臺睿同時爲推動高劑量硒注射劑上市、擴大市場佈局以及成本效益考量,將與國內知名藥廠信東生技公司合作,規劃共同推動海外市場的經銷佈局,有機會在2至3年內進行亞洲市場的藥證申請。