瑞士抗失眠創新藥在海口國家高新區完成分包裝 有望於明年實現地產化

本文轉自：人民網-海南頻道

人民網海口8月27日電 （記者牛良玉）8月26日，海口國家高新區園區企業海南先聲藥業有限公司（以下簡稱“海南先聲藥業”）從瑞士引進的全球新一代抗失眠藥達利雷生（商品名：科唯可®）在海南完成分包裝，這標誌着該創新藥正式從研發進入國內商業化，即將惠及國內失眠患者。

全球新一代抗失眠藥達利雷生。人民網記者 牛良玉攝

據瞭解，達利雷生由瑞士Idorsia公司和先聲藥業合作研發，該藥此前已在美國、英國、瑞士、日本、加拿大等11個國家及中國香港獲批上市，是目前唯一獲歐洲藥品管理局批准的改善日間功能的雙重食慾素受體拮抗劑（DORA）類失眠藥。今年6月，達利雷生獲國家藥品監督管理局正式批准在中國上市，用於治療以入睡困難或睡眠維持困難爲特徵的成人失眠患者。

“值得一提的是，達利雷生半衰期約8小時，睡前服用可減少夜間覺醒次數，在實現‘整夜安睡’的同時，能夠避免次日殘留效應，無宿醉感、昏睡感，患者白天可正常工作、學習和生活。”先聲藥業集團副總裁史瑞文介紹，該款藥物在國內一經獲批，就引發了社會各界關注。然而，達利雷生片目前在法國生產，如果整個生產流程全部在國外完成，從原輔包等材料採購到散片生產、包裝、檢驗放行需要8個月左右時間。

自動化設備正在堆放打包好的藥品。人民網記者 牛良玉攝

讓患者能夠更早獲得治療藥物是企業的不懈追求，爲企業提供全生命週期服務是海口國家高新區護航企業高質量發展的重要抓手。

“這個過程中，我們得到了省市相關部門以及園區的大力支持，在政策解讀、審批流程上給予了非常多的指導和幫助。海南先聲目前的生產線可達到年產能6億片，相信可以滿足廣大失眠患者的需求。”史瑞文告訴記者，爲了加速達利雷生在國內的商業化上市，經國家藥監局批准，先聲藥業直接進口國外生產的散片，在先聲海南生產基地完成內外包裝，將原來的8個月時間縮短至2個多月。

自動化設備正在飛速運轉。人民網記者 牛良玉攝

“我們已經遞交了地產化申請，有望在明年實現本地化生產，實現海口全鏈條生產的閉環。”史瑞文說。

下一步，海南先聲藥業將搶抓自貿港封關機遇，立足主業優勢，充分發揮自貿港政策紅利，打造國際研發新支點，構建高效供應鏈體系，不斷拓展國際化市場，搭建“走出去”的橋頭堡。以更加開放的姿態、更加務實的行動，積極佈局研發、生產、供應鏈、國際化等關鍵環節，加速創新成果轉化與全球化步伐。