熱景生物參股公司子公司研製AD創新藥AA001單抗獲批臨牀

新京報訊 2月7日，熱景生物發佈公告，近日參股公司深圳智源生物醫藥有限公司（以下簡稱“智源生物”）的全資子公司北京智源鴻晟生物醫藥有限公司（以下簡稱“智源鴻晟”）收到國家藥品監督管理局覈准簽發的《藥物臨牀試驗批准通知書》，智源鴻晟研製的創新藥AA001單抗臨牀試驗申請（IND）已獲得國家藥品監督管理局批准許可。

AA001是一款由智源生物劉瑞田教授研發團隊研製的治療用單克隆抗體藥物，適用於阿爾茨海默病（Alzheimer'sdisease,AD）源性輕度認知障礙及輕中度AD患者的治療。

截至目前，針對阿爾茨海默病（AD）疾病，僅有衛材/渤健聯合開發的侖卡奈單抗（lecanemab）和禮來研發的多奈單抗（Donanemab）獲美國FDA完全批准上市，用於AD的治療；並分別於2024年1月和12月獲得國家藥品監督管理局批准上市，用於治療成人因阿爾茨海默病引起的輕度認知功能障礙和阿爾茨海默病輕度癡呆（AD）。

熱景生物表示，劉瑞田教授團隊通過十餘年的探索，發現了阿爾茨海默病抗體藥物介導神經突觸過度丟失是導致免疫治療失敗的原因，提出採用無效應片段（Fc段）或無效應功能的β-澱粉樣蛋白（Aβ）抗體具有較好前景的AD治療新策略，可以提高抗體藥物的療效，降低毒副作用。AA001單抗即是基於該策略開發的新一代AD治療抗體候選藥物。

校對 盧茜