Q1研發費用率創近五年新高!博瑞醫藥加碼創新錨定長期價值 創新藥管線加速突破
4月17日盤後,博瑞醫藥(688166.SH)發佈2025年第一季度財報。在外部市場環境波動的背景下,公司持續以研發創新爲核心驅動力,保持推進多元化產品管線的研發臨牀進展和全球化佈局。
財報顯示,報告期內博瑞醫藥實現營業收入2.49億元,歸屬於母公司淨利潤1295.98萬元。從營收構成看,一季度公司收入波動主要受階段性需求變化與市場競爭格局影響:抗病毒類產品收入減少主要爲受流感趨勢變化及競爭格局變化影響,奧司他韋原料藥需求及價格產生下滑;抗真菌類產品收入客戶階段性商業需求波動影響而下降,但高毛利特性仍有望爲後續利潤修復提供支撐。值得肯定的是,免疫抑制類產品憑藉商業化需求放量實現逆勢增長。此外,其他類產品也因新產品的市場開拓穩步推進而實現收入提升,顯示出公司在細分領域的靈活應對能力及潛力。總體而言,公司利潤端受到高毛利產品波動、新品定價探索、折舊成本上升及高毛利技術收入收縮等疊加作用,呈現結構性調整。
值得關注的是,公司對創新藥與仿製藥研發的高強度投入,以及生產基地建設的穩步推進,爲其在未來市場競爭搶佔先機奠定了紮實基礎。
加碼研發夯實創新根基 產能升級構建長期競爭力
財報顯示,博瑞醫藥一季度研發投入達2.31億元,同比大幅增長255.09%。本期研發投入爲本期費用化的研發費用與本期資本化的開發支出之和,其中研發費用達6163.87萬元,佔營業收入比例超過接近25%——這一比例相較2024年年報的23.19%及2024年一季度的19.12%均有顯著增長,更創下2020年以來的歷史新高,展現出其“以研發立身”的戰略定力。高強度的資金投入直接轉化爲研發管線的加速推進:BGM0504注射液國內外多適應症臨牀進展、吸入製劑技術平臺的持續突破、以及多款仿製藥的密集申報,均得益於研發資源的集中傾斜以及公司對長線技術儲備的重視。
知識產權佈局則是博瑞醫藥技術實力的直接體現。一季度,公司新提交國內專利申請7件,新獲得國內專利授權2件,新提交國外專利申請9件,新獲得國外專利授權1件。截至今年3月末,公司已累計申請專利522件,其中發明專利462件。公司全球累計專利已覆蓋美國、歐洲、加拿大、日韓等主要市場。這一成果不僅爲產品商業化提供了保護壁壘,也爲其後續創新藥出海進一步鋪平了道路。
產能建設方面,公司蘇州與泰興兩大生產基地建設也在同步推進。創新藥製劑和原料生產基地建設一期項目,蘇州製劑生產基地,機電施工已完成95%,目前處於設備安裝過程中;泰興原料藥基地的機電施工和設備安裝已完成,目前在調試驗證過程中,未來將進一步提升公司原料藥與製劑的一體化生產能力。這些投入將爲公司後續創新藥上市儲備了必要的產能基礎。
創新藥管線突破:從臨牀到全球化的進階
在創新藥領域,博瑞醫藥BGM0504注射液一直是一大亮點。根據財報,國內方面BGM0504注射液2型糖尿病治療和減重兩項適應症III期臨牀試驗目前處於入組和隨訪階段,均正在按計劃順利推進中。待完成國內Ⅲ期臨牀研究,並經國家藥監局審評、審批通過後方可在國內生產上市。海外佈局也在同步提速,該產品減重適應症在美國已獲批IND,目前在美國開展的US bridging臨牀研究已基本完成、正在進行臨牀總結報告;其降糖適應症已由合作伙伴向印尼官方遞交IND申請,目前處於審評中。
此外,口服BGM0504片劑及另一款創新藥BGM1812已進入臨牀前研究階段,未來有望進一步豐富公司代謝疾病領域的產品矩陣。
與此同時,博瑞醫藥在仿製藥研發方面同樣多點開花:吸入製劑領域,包括吸入用布地奈德混懸液、噻託溴銨奧達特羅吸入噴霧劑、噻託溴銨吸入噴霧劑在內的多款產品已在國內申報;噻託溴銨吸入粉霧劑已完成BE試驗,目前臨牀試驗申請已獲受理;沙美特羅替卡鬆吸入粉霧劑(50μg/250μg規格)已完成BE試驗,處於驗證性臨牀試驗中;羧基麥芽糖鐵注射液及其原料藥已在國內申報。
原料藥方面,一季度鹽酸多巴胺原料藥、硫酸艾沙康唑原料藥、瑞加諾生原料藥獲得化學原料藥上市申請批准通知書;泊沙康唑晶型I原料藥、非達米星原料藥向歐洲遞交ASMF,顯示出公司在原料藥技術上的積累與國際市場拓展的雄心。
在博瑞醫藥的這份財報中,折射出了行業的共性挑戰,而持續加碼研發與產能升級印證了其以技術驅動增長、追求長期價值的決心,研發投入倍數級飆升與全球佈局的擴張也爲公司在複雜市場環境中提供了差異化競爭力。在行業加速分化的當下,這種以研發爲錨、產能爲基的戰略選擇,或將成爲博瑞醫藥穿越週期、兌現長期價值的關鍵支撐。