萬泰生物淨利潤下降超9成:二價HPV疫苗“價格戰”拖累業績,如何破局?

21世紀經濟報道記者 閆碩 北京報道

近日,萬泰生物發佈2024年年報,報告期內,公司營業收入爲22.45億元,同比下降59.25%;歸屬於母公司的淨利潤爲1.06億元,同比下降91.49%;歸屬於母公司股東的扣非淨利潤爲-1.86億元,同比下降117.29%。

報告期內,萬泰生物延續了2023年營收、淨利下滑的趨勢,營業收入創2020年以來新低;歸母淨利潤則爲十年來最低;扣非歸母淨利潤同比下降117.29%後,首次實現由盈轉虧。

萬泰生物業務主要包括體外診斷和疫苗兩個板塊,在原料、質控品、診斷設備、免疫、生化、分子、疫苗等領域有所佈局。財報顯示,體外診斷板塊去年營收16.09億元,同比增長4.91%;而疫苗板塊大幅下降,同比降低84.69%至6.06億元。

疫苗營收的下降直接影響到萬泰生物的整體業績,萬泰生物表示,公司營業收入的變動主要由於公司疫苗板塊受市場調整、政府集採及九價HPV疫苗擴齡等影響,銷售不及預期,疫苗板塊收入較同期回落。

這並非萬泰生物首次提及疫苗銷售不及預期,2023年財報中也有所提及。萬泰生物的二價HPV疫苗曾是我國首個獲批上市的本土產品,但近年來,隨着沃森生物二價HPV疫苗產品的上市、默沙東九價HPV疫苗的擴齡,市場競爭愈發激烈。在政府採購項目的推動下,二價HPV疫苗的價格已大幅下跌,不足百元。

如今,萬泰生物也已押注九價HPV疫苗,與諸多企業“貼身肉搏”,其最終能否實現突圍?

二價HPV疫苗營收持續下降

疫苗是預防傳染病最有效的手段之一,2020年以來,疫苗行業進入前所未有的快車道。宮頸癌作爲全球及我國女性第二大腫瘤疾病,主要由HPV持續感染引發,預防HPV感染已成爲國際共識。與2019年相比,全球HPV疫苗市場的經濟價值增長幅度最大,年複合增長率(CAGR)爲19%。

2019年12月底,萬泰生物二價HPV疫苗“馨可寧 Cecolin®”在我國獲批,次年5月正式上市銷售,適用於9~45歲女性。

隨後不久,沃森生物二價HPV疫苗“沃澤惠 Walrinvax®”於2022年3月獲批上市。另一方面,2022年8月,默沙東的進口九價HPV疫苗適用範圍從16~26歲擴展至9~45歲,萬泰生物二價HPV疫苗在接種年齡上的優勢不復存在。HPV疫苗市場競爭日益激烈。

隨着政府推動實施惠民採購項目,二價HPV疫苗價格近年來持續下探。去年初,萬泰生物的二價HPV疫苗以86元/支的價格中標江蘇政府採購項目,二價HPV疫苗由此跌破百元,而該產品在上市時價格爲329元/支,降幅已超70%。但這並非最低價,根據財報,2024年萬泰生物二價HPV疫苗最低中標價格爲63元/支。另外,去年8月,在山東政府採購項目中,沃森生物的二價HPV疫苗更是低至27.5元/支。

受市場競爭以及九價HPV疫苗擴齡等因素影響,萬泰生物二價HPV疫苗銷售開始不及預期,2023年,其疫苗板塊營業收入爲39.60億元,同比下降53.37%,毛利率減少2.29個百分點至91.60%。其中二價HPV疫苗收入較上年同期下降約42億元。

2024年疫苗收入下降仍在繼續,該板塊僅實現6.06億元的營收,同比下降84.69%,毛利率則大幅降低21.17個百分點至70.43%。2024年,公司疫苗生產量爲1059.32萬支,同比減少64.66%;銷售量爲904.92萬支,同比減少42.40%;庫存則同比增加5.18%,達到3137.46萬支。

受產品銷量下降,銷售商品收到的現金下降等影響,萬泰生物回款能力也有所下降。根據財報,經營活動現金流量淨額爲3.55億元,同比減少76.91%,

需要指出的是,在“價格戰”之下,疊加九價HPV疫苗擴齡等方面的影響,二價HPV疫苗市場沒有贏家。沃森生物2024年的財報顯示,2024年營業收入28.21億元,同比下滑31.41%;歸母淨利潤1.42億元,同比降低66.10%,扣非後歸母淨利潤爲1.08億元,同比下降81.10%。多項指標同樣爲連續兩年下滑。

從批簽發上看,根據西南證券整理,HPV疫苗2024FY批簽發195批次,同比降低64%。二價HPV疫苗批簽發89批次,下滑較多。其中萬泰生物69批次,同比下降78%;沃森生物15批次,同比下降44%;GSK批簽發5批次,同比下降50%。

困境已現如何破?

面對諸多困境,萬泰生物積極拓展二價HPV疫苗市場。截至報告期末,該產品已在我國各省、自治區和直轄市成功入圍招標和補標程序,全面覆蓋了全國31個省份。

而在國際市場,萬泰生物持續推進海外國家將其二價HPV疫苗納入計劃免疫項目。截至報告披露日,新增安哥拉、突尼斯等國家將該疫苗納入多個年齡羣女性的國家免疫規劃項目。另外,報告期內,公司二價HPV疫苗獲得印度尼西亞、馬裡、尼日爾、馬達加斯加等9個國家的市場準入。

二價HPV疫苗產品之外,萬泰生物也在佈局九價HPV疫苗產品,目前處於申報上市階段,正按計劃推進中。不僅如此,萬泰生物的九價HPV疫苗男性羣體臨牀試驗申請已獲批。

事實上,針對男性羣體的HPV疫苗研發正成爲企業的重要戰略方向。默沙東率先將產品適應症擴展至男性羣體。今年1月,適用於男性的四價HPV疫苗獲批上市;4月,其九價HPV疫苗又獲批用於16~26歲男性接種。

當前,我國已有多家企業將九價HPV疫苗拓展至男性適應症。比如,2024年6月,博唯生物啓動九價HPV疫苗男性III期臨牀試驗,擬納入9000例18~45歲中國男性受試者;2025年2月,瑞科生物對男性人羣研發的新佐劑重組九價HPV疫苗REC604c臨牀試驗申請也獲得國家藥監局受理。

有業內專業人士曾向21世紀經濟報道記者指出,男性適應症獲批順序是關鍵,較早獲批產品有望佔據男性適應症市場先發優勢。

上述業內人士表示,疫苗研發是一項週期長、環節多、成本投入高、成功率低的高風險活動,企業需要積極佈局以應對可能出現的各種風險。此外,企業應加大研發投入,加快九價及更高價次疫苗研發上市,開展聯合疫苗、多價疫苗等創新研究,以滿足多樣化需求。萬泰能否破局成功,仍需市場驗證。