首推國產九價HPV疫苗 萬泰生物能否突圍

中國商報（記者 馬嘉）6月4日，萬泰生物稱，國家藥監局批准其九價HPV疫苗上市，這也是首款國產九價HPV疫苗。萬泰生物的業績已連續兩年下跌，處於虧損狀態。憑藉九價HPV疫苗，其會迎來“翻盤”的機會嗎？

近日，安徽省淮北市適齡女生免費接種HPV疫苗工作全面啓動。（圖片由CNSPHOTO提供）

國產九價HPV疫苗獲批上市

6月4日，萬泰生物發佈公告稱，近日其全資子公司廈門萬泰滄海生物技術有限公司申報的九價人乳頭瘤病毒疫苗（商品名：馨可寧9）獲批，將在國內上市。該產品適用於9至45歲女性，其中9至17歲可採用二劑次接種程序、18至45歲採用三劑次接種程序。

在馨可寧9獲批前，全球僅有一款九價HPV疫苗上市銷售，爲跨國企業默沙東旗下產品。這也意味着，馨可寧9上市後，國產疫苗企業在高價次HPV疫苗領域實現了突破。

對於萬泰生物來說，九價HPV疫苗的獲批堪稱“及時雨”。這家疫苗龍頭企業近年來業績遭遇滑鐵盧。根據財報，2024年，其營收創公司上市5年來新低，淨利潤創10年來新低。2025年第一季度，其業績繼續下滑。萬泰生物表示，公司業績下降的主要原因是公司疫苗板塊受市場調整、政府集採等影響，銷售不及預期，疫苗板塊收入出現大幅下降。

萬泰生物要“翻盤”了嗎

在國產九價HPV疫苗獲批前，默沙東曾憑藉唯一上市的九價HPV疫苗賺得盆滿鉢滿，該產品在2023年第一季度賣出了19.72億美元。默沙東曾多次強調，中國市場對九價HPV疫苗的需求強勁。

但是，萬泰生物九價HPV疫苗上市後，情況或有變。

根據默沙東的財報，2024年，九價HPV疫苗產品的全球銷售額同比下降3%，尤其在中國市場，第四季度銷售額同比下滑17%。

2025年2月，默沙東還宣佈暫停向中國市場供應其HPV疫苗產品，此次供應中斷預計會至少延續至本年年中。當時，默沙東相關負責人表示，受整體市場環境、消費者需求疲軟及渠道庫存高等因素影響，公司決定自2025年2月起根據消費者需求的動態變化，階段性調整中國市場的發貨節奏。

有向私立醫院供應HPV疫苗的供應商曾透露，已積壓在中國市場、沒賣出去的進口HPV疫苗仍然存在，跨國企業不向中國市場供應新的產品，說明庫存亟待消化。

HPV疫苗市場競爭形勢劇變

默沙東給出“國內HPV疫苗需求下降”的市場判斷，後續進場的企業壓力或在加大。在這種情況下，二價HPV疫苗打“價格戰”的情形或在九價HPV疫苗身上再度上演。

2024年，萬泰生物的二價HPV疫苗價格不僅跌至新低，還推出“買疫苗送體檢”的套餐。沃森生物二價HPV疫苗降至27.5元/支，業內稱“還不如一杯奶茶貴。”

有市場消息稱，多家國內企業的九價HPV疫苗陸續進入上市申請和臨牀三期，定價預計比進口產品低30%。萬泰生物表示，馨可寧9的價格還未確定。

賽迪顧問醫藥健康產業研究中心分析師張千表示，此前HPV疫苗價格較高主要是因爲市場供需不匹配，國內缺疫苗，但目前在研的國內HPV疫苗已有16款，這部分產品未來上市或者投產以後，HPV疫苗的市場供應或會有大幅度提升。未來，市場競爭進一步加劇也會對HPV疫苗價格下降起到推動作用。

此外，萬泰生物也表示，馨可寧9已於近期啓動男性III期臨牀試驗，並完成首例受試者入組。

諮詢公司弗若斯特沙利文數據顯示，我國有接種HPV疫苗的適齡（9到45歲）男性約3.44億人，按照每人接種兩劑計算，市場空間爲6.88億劑疫苗。2025年4月，默沙東九價HPV疫苗已在華獲批可用於男性。

不過，有證券公司醫藥行業分析師直言，目前暫未有很好的針對男性的HPV疫苗銷售、推廣策略。若男性對HPV疫苗產品沒有產生足夠的認知，未來隨着更多針對男性的HPV疫苗產品上市，新產品能拉動的業績增長幅度或很有限。