康緣藥業:收到KYS2301凝膠臨牀試驗批准通知書
7月3日,江蘇康緣藥業股份有限公司(康緣藥業,600557.SH)公告,公司近日收到國家藥品監督管理局簽發的1類化學新藥KYS2301凝膠(三種規格)的《藥物臨牀試驗批准通知書》。經審查,2025年4月21日受理的KYS2301凝膠臨牀試驗申請符合藥品註冊的有關要求,同意本品開展“特應性皮炎”適應症的臨牀試驗。截至目前,該新藥公司累計研發投入約4,493萬元。KYS2301 爲 CCR8 多肽抑制劑,對 CCR8 靶點具有高親和力和高選擇性,KYS2301 凝膠採用外用局部塗抹給藥方式,不易引起全身不良反應,且患者可自主給藥,臨牀依從性高。截至目前,全球範圍內尚無針對CCR8靶點的多肽藥物上市。
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