浩鼎抗癌藥 獲美覈准臨牀

浩鼎（4174）昨（1）日宣佈，旗下新藥OBI-902已獲美國食品藥物管理局（FDA）覈准臨牀試驗申請（IND），將展開一/二期人體臨牀試驗，這項試驗預計招募晚期實體腫瘤患者。

浩鼎視此次通過IND爲開發進程重要里程碑，代表此一新世代Trop-2 ADC（抗體藥物複合體），將爲未被滿足醫療需求患者提供新的治療希望。

浩鼎執行長王慧君表示，即將開展的OBI-902-001臨牀試驗，目的在評估其對晚期實體腫瘤患者的安全性、藥物動力學及初步療效。浩鼎對啓動OBI-902一/二期臨牀試驗，並開始爲患者治療，令公司非常期待。

浩鼎指出，OBI-902是一款創新的Trop-2 ADC，採用浩鼎自主開發的GlycOBI ADC關鍵技術。OBI-902是以Trop-2爲靶向的ADC新藥，攜帶強效的拓撲異構酶抑制劑載荷，以殺死腫瘤細胞，Trop-2在包括乳腺癌、卵巢癌、胃癌等多種實體瘤中均有高度表現，因而被視爲癌症治療的理想靶點。

OBI-902採用浩鼎專有的GlycOBI平臺開發的新型特定位點糖偶聯ADC，具有良好穩定性和親水性，在多種動物模型中顯示良好安全性，改善藥物動力學特性，及卓越抗腫瘤功效。