國內核準2款失智症新藥!研擬納健保給付 4大QA一次看懂
▲健保署署長石崇良。(圖/記者呂佳賢攝)
記者趙於婷/臺北報導
衛福部食藥署今年核可美國與日本合作研發的「樂意保(LEQEMBI)」與美國禮來藥廠研發的「欣智樂(KISUNLA)」兩款失智症新藥針劑。而有關新藥資訊,《ETtoday新聞雲》也整理4大QA,幫助民衆快速瞭解。另健保署署長石崇良今也透露,其中有一款已經提出健保申請,目前還在評估階段。
Q1:失智症新藥有哪些適應症?
A1:食藥署已覈准的兩款新藥爲「樂意保(LEQEMBI)」與「欣智樂(KISUNLA)」,兩款藥物都是適合早期輕度認知障礙「阿茲海默症型」失智症的使用藥物。藥物作用於帶有載脂蛋白Eε4對位基因異型合子者(APOE ε4),或未帶有載脂蛋白Eε4基因者 (non-carrier),如果是雙帶因者則不建議使用。
Q2:失智症新藥如何施打?
A:「樂意保(LEQEMBI)」可減緩病程約26%,施打方式爲每兩週靜脈注射一次,清除類澱粉後改爲每月施打;「欣智樂」可病程減緩約35%,施打方式爲每月注射一次,類澱粉清除率約7成後,可選擇停藥,兩種藥品皆須在醫院施打。
Q3:失智症新藥有哪些副作用?
A:兩款藥品副作用包括可能「出現腦水腫(ARIA-E)、微出血(ARIA-H)」,其中樂意保臨牀試驗中,有26%反應有如頭痛、發燒、寒顫、噁心等不適。不過副作用和APOE ε4基因攜帶數量有關,因此患者需在治療前接受基因檢測和影像確認,期間要定期透過MRI監控,如果副作用影響運動或認知功能,就要考慮停藥。
Q4:失智症新藥費用多少?健保是否給付嗎?
A:目前兩款藥都尚未納入健保給付,「樂意保」一年約要2.65萬美元(約新臺幣85萬元)、「欣智樂」一年約3.2萬美元(約新臺幣103萬元)。健保署署長石崇良表示,已經有一款送健保申請,但還在醫療科技評估階段。