失智症新藥開打 未來會納健保嗎?適用對象、價格一次看
失智症新藥樂意保、欣智樂,適用於早期阿茲海默症患者。(示意圖:shutterstock/達志)
衛福部今年覈准2款適用於阿茲海默症早期患者的針劑,包括美國與日本合作研發的樂意保(Leqembi)、美國禮來藥廠研發的欣智樂(Kisunla),有助延緩病程。新藥近日開打,23日亞東醫院上午爲83歲女性施打首劑欣智樂,成大醫院下午則爲76歲男性注射樂意保。
根據衛福部2024年3月21日公佈的「全國社區失智症流行病學調查」顯示,我國65歲以上長者失智症盛行率約7.99%,推估全國失智症人口約35萬人。其中,男、女盛行率各約6%、9%,阿茲海默型佔最多。預估至120年,失智症患者將超過47萬人;130年65歲以上失智症人口將接近68萬人,有逐年攀升趨勢。
樂意保、欣智樂是早期阿茲海默症適用的單株抗體藥物,無法逆轉記憶,但能延緩退化。新藥透過清除腦中的類澱粉蛋白,延緩神經退化,延長患者維持日常生活能力的時間。樂意保每兩週注射一次,後續可改爲每月一次,研究顯示可延緩病程約26%;欣智樂則爲每月施打一次,平均可延緩約35%,並採「固定劑量+固定療程」設計,當類澱粉蛋白斑塊清除達標後可停藥。
亞東醫院神經醫學部失智中心主任甄瑞興說明,2款皆爲靜脈注射,治療費用約每年100萬到150萬元。
成大醫院失智症中心主任白明奇表示,目前新藥施打以輕度認知障礙與輕度阿茲海默症、且具備生物標記陽性的患者爲對象,治療前須經完整神經科專科醫師評估與影像學確認。
甄瑞興指出,患者在接受治療前,須完成澱粉樣蛋白正子攝影、腦部影像檢查和APOE基因檢測等評估。臺灣目前推估約有13萬名患者符合用藥條件。
一年內有過中風、癲癇發作病史都不建議施打。因施打後可能會有些出血狀況,正在服用抗凝血劑者,也不適合。
健保署署長石崇良透露,其中一款新藥已提出健保給付申請,正在進行醫療科技評估,另一款也有意願申請。醫療科技評估約45天,但實際時間仍要看藥廠提供資料的完整性、臨牀試驗結果、真實世界療效數據、成本效益分析、對健保財務的影響等,完成評估後再經專家會議,最快年底進入共擬會議程序,就能確定納保時機。