CheckMate-816最終分析:歐狄沃®聯合化療新輔助治療非小細胞肺癌顯著延長總生存期
上海2025年2月20日/美通社/ -- 百時美施貴寶近日公佈了III期CheckMate - 816研究的總生存期(OS)最終分析結果。CheckMate -816研究評估了歐狄沃®(納武利尤單抗)聯合含鉑雙藥化療作爲新輔助治療方案,用於可切除(腫瘤≥4釐米或淋巴結陽性)非小細胞肺癌(NSCLC)成人患者的療效。結果顯示,與單純新輔助化療相比,歐狄沃聯合方案在關鍵次要終點OS上取得了具有統計學意義和臨牀意義的改善。該結果基於已公佈的主要終點——無事件生存期(EFS)和病理完全緩解(pCR)的結果得出,這兩個主要終點的結果此前也已達到統計學顯著性。
歐狄沃聯合化療的安全性與先前報告的研究一致,未觀察到新的安全信號。
"此次公佈的CheckMate - 816研究總生存期最終分析結果,進一步彰顯了歐狄沃聯合化療的潛力,能爲可切除NSCLC患者帶來具有意義的生存獲益。"百時美施貴寶副總裁、腫瘤後期開發全球項目負責人、醫學博士、醫學科學碩士Dana Walker表示,"該研究是全球首個且目前唯一僅在新輔助階段使用腫瘤免疫治療藥物、並在可切除NSCLC患者中展現出統計學顯著獲益的III期研究。目前,基於歐狄沃的治療方案不論用於可切除NSCLC的新輔助還是圍術期治療,均已顯示出了療效改善。"
百時美施貴寶將對更新的數據進行分析,並計劃未來在同行評審的學術會議上全面公佈結果。
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