百利天恆:注射用BL-M07D1(HER2-ADC)III期臨牀試驗獲批

每經AI快訊,百利天恆公告,公司於近日收到國家藥品監督管理局正式批准簽發的《藥物臨牀試驗批准通知書》,公司自主研發的創新生物藥注射用BL-M07D1(HER2-ADC)的III期臨牀試驗獲得批准。BL-M07D1是一種靶向HER2的創新ADC,具有best-in-class潛力,已在臨牀試驗中展示出顯著的抗腫瘤功效。截至本公告披露日,除本次新獲得批准的臨牀試驗外,BL-M07D1正於中國及美國的9項I/II/III期臨牀試驗中作爲單藥或聯用進行評估。