奧賽康：全資子公司利厄替尼片獲批上市，適應症爲特定非小細胞肺癌

奧賽康公告：公司全資子公司江蘇奧賽康藥業有限公司近日獲得國家藥品監督管理局批准，利厄替尼片註冊上市。該藥品爲化學藥品1類，適應症爲治療既往經EGFR TKI治療後出現疾病進展且確認存在EGFR T790M突變陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者。關鍵IIB期臨牀研究顯示，利厄替尼的客觀緩解率爲68.8%，疾病控制率爲92.4%。此外，利厄替尼片的第二項適應症的上市註冊申請已於2024年8月獲NMPA受理。公司與信達生物製藥集團達成獨家商業化合作。利厄替尼片的上市將進一步完善公司抗腫瘤產品組合，但未來銷售情況存在不確定性，投資者需謹慎決策。