自主研發新藥奧布替尼獲批新適應症，惠及更多淋巴瘤患者

現代快報訊（記者 劉峻）近日，用於一線治療慢性淋巴細胞白血病以及小淋巴細胞淋巴瘤（CLL/SLL)的新型布魯頓酪氨酸激酶抑制劑奧布替尼，獲得中國國家藥品監督管理局批准，將惠及更多淋巴瘤患者。

此前，奧布替尼已在中國獲批用於治療既往至少接受過一次治療的CLL/SLL、套細胞淋巴瘤（R/R MCL）和邊緣區淋巴瘤（R/R MZL），三項適應症均已納入國家醫保。

臨牀試驗的主要研究者、江蘇省人民醫院李建勇教授表示：“作爲我國自主研發的I類創新藥，奧布替尼自2020年上市以來，已經在復發/難治性CLL/SLL等B細胞惡性腫瘤的治療中展現了卓越的療效和安全性，顯示出更高的完全緩解率。此次獲批一線治療CLL/SLL，意味着更多淋巴瘤患者能獲益這種高效、精準的治療方案，一線治療研究顯示完全緩解率高達12.1%，將爲我國血液腫瘤的治療帶來新的希望和突破。”

臨牀試驗的主要研究者、中國醫學科學院血液病醫院邱錄貴教授表示：“奧布替尼一線治療CLL/SLL展示了顯著的療效和良好的安全性，證實了奧布替尼的創新性。從臨牀研究到真實世界，奧布替尼對一些高危患者和有合併症的患者，也能提供有效的治療選擇。”

浙江大學附屬第一醫院金潔教授表示：“隨着奧布替尼一線CLL/SLL獲批以及在真實世界中的數據積累，正在爲越來越多的淋巴瘤患者帶來獲益。與此同時，奧布替尼已被CSCO淋巴瘤診療指南列爲CLL/SLL一線治療的I級推薦。期待奧布替尼能夠積累更廣泛、更長隨訪的研究數據，進而指導臨牀實踐，爲更多淋巴瘤患者提供更好的治療選擇。”

奧布替尼在血液腫瘤治療中的應用前景令人矚目，奧布替尼的高選擇性、低脫靶效應等特點，使其在療效和安全性上更具優勢。相信隨着奧布替尼在一線治療中的廣泛應用，將爲更多患者帶來生存獲益，也爲血液腫瘤治療提供了新的範例。

諾誠健華聯合創始人、董事長兼CEO崔霽鬆博士說：“很高興看到奧布替尼一線CLL/SLL的獲批，這是公司在血液瘤領域取得的又一個重要里程碑。衷心感謝所有參與此項研究的專家、患者和公司員工的不懈努力。我們期待這一獲批能爲更多淋巴瘤患者帶來新的希望和治療選擇，爲血液腫瘤治療注入新的活力。”

奧布替尼是諾誠健華自主研發的具有高度靶標選擇性的新型BTK抑制劑，可以避免脫靶相關的不良事件，改善安全性和有效性。

CLL/SLL是最常見的白血病類型之一，是B淋巴細胞的一種惰性惡性腫瘤。全球每年有19.1萬新確診的CLL病例和6.1萬死亡病例，中國CLL/SLL的發病率呈上升趨勢。