6103萬罰沒款佔淨利潤 72%！聯環藥業遭上市以來最大罰單，新冠原料藥壟斷 "窩案" 警示

6月10日，聯環藥業（SH600513）發佈公告稱，收到天津市市場監督管理委員會下發的《行政處罰決定書》，因與具有競爭關係的經營者以壟斷協議形式變更、固定地塞米松磷酸鈉原料藥價格，排除、限制了地塞米松磷酸鈉原料藥銷售領域的競爭，被處以沒收違法所得1789.92萬元、罰款4313.90萬元，合計罰沒6103.82萬元。這一金額佔其2024年淨利潤的72.53%，成爲公司上市以來最大金額行政處罰。

壟斷協議細節：四家藥企操控原料藥價格超三年

地塞米松磷酸鈉是一種腎上腺皮質激素類藥物，具有抗炎、抗過敏、抗風溼、免疫抑制作用，因被證明對新冠肺炎重症患者有療效，被編入國內《新型冠狀病毒肺炎診療方案》（第九版、第十版）推薦用藥，用於重症新冠肺炎臨牀治療。

據天津市場監管委調查，2021年11月20日，聯環藥業與津藥藥業、仙琚製藥和西安國康瑞金製藥有限公司的代表在天津聚會，商議地塞米松磷酸鈉原料藥共同漲價事宜，達成停止價格競爭、共同漲價的口頭協議，並約定於會後向市場釋放漲價信息，春節後正式漲價。

2022年1月，四家藥企開始一致斷供地塞米松磷酸鈉原料藥。其中，仙琚製藥在2021年12月率先將對外報價提高至14000元/公斤；西安國康瑞金製藥有限公司於2022年1月11日將銷售價格由原先最高7900元/公斤提高至10000元至38000元/公斤，漲幅近5倍；津藥藥業於2022年2月21日將價格由原來最高9000元/公斤提高至13800元/公斤。這一操作直接導致下游製劑價格飆升，地塞米松注射液從0.35元/支暴漲至98.76元/支，漲幅達282倍。

行政處罰決定書披露，該壟斷行爲持續至2024年3月，時間跨度超過三年。監管部門認定，相關行爲違反《反壟斷法》關於禁止橫向壟斷協議的規定，屬於“固定或變更商品價格”的典型違法行爲。

財務衝擊與創新藥困局：淨利潤連續兩年下滑

6103.82萬元的罰沒款對聯環藥業形成直接財務衝擊。2024年，其實現營業收入21.60億元，同比微降0.63%；實現歸母淨利潤8416萬元，同比減少37.66%；實現扣非歸母淨利潤4986.80萬元，同比下滑56.89%。今年一季度，該公司的營業收入同比增長18.78%，但歸母淨利潤同比減少近30%，陷入"增收不增利"的困境。

對於業績下滑，聯環藥業解釋稱主要由於研發投入大幅增長，期間費用上漲，以及受醫保政策、市場需求變化和市場結構調整等綜合因素影響。數據顯示，2021年至2024年，聯環藥業的研發費用從6600多萬元增加至1.55億元，主要源於押注創新藥，陸續佈局LH-1801、LH-1802、LH-1901等管線。

然而，這些創新藥的競爭壓力也不小。根據其6月10日發佈的投資者關係活動記錄表，公司創新藥主要佈局心血管、泌尿系統、抗腫瘤藥、呼吸系統等方面，目前有6個創新藥，其中進入III期臨牀試驗的LH-1801是SGLT2（鈉-葡萄糖協同轉運蛋白2）抑制劑，可聯合二甲雙胍治療2型糖尿病。但國內已有多個同類藥物上市銷售，其中恩格列淨2017年首次在中國獲批上市；恆瑞醫藥的恆格列淨2021年12月獲批上市；2023年6月，阿斯利康的達格列淨也在國內獲批上市，成爲中國唯一一個每日一次、固定劑量的SGLT2抑制劑和鹽酸二甲雙胍緩釋劑的複方製劑。

行業合規警鐘：三家企業合計罰沒3.26億元 出海面臨多重壓力

值得一提的是，除了聯環藥業外，此前仙琚製藥、津藥藥業也分別被罰沒1.95億元、6919萬元，分別佔2024年歸母淨利潤的49.17%和51.85%。仙琚製藥董事長張宇鬆被追責60萬元個人罰款，成爲唯一被處罰高管。津藥藥業因主動提供證據獲得80%罰款減免，凸顯反壟斷調查中“寬大制度”的實踐應用。

涉事企業面臨多重合規挑戰。仙琚製藥2024年製劑銷售收入24.15億元，但地塞米松磷酸鈉注射液被納入集採後，普藥類製劑收入下降19%。而津藥藥業雖在此次處罰中獲得80%罰款減免，僅實繳2643萬元，對當年淨利潤衝擊有限，但考慮到其自2021年以來已連續四次因反壟斷被罰，累計金額超1.7億元，已形成持續性合規污點。原料藥企業“重銷售輕合規”的商業模式面臨考驗。

行業轉型壓力加劇背景下，涉事企業加速佈局海外市場。聯環藥業通過WHO預認證和美國FDA檢查，推動左炔諾孕酮等原料藥出海；仙琚製藥則加強規範市場開拓，試圖擺脫國內集採約束。但短期內，行政處罰導致的現金流壓力與監管收緊，或延緩企業戰略轉型進程。

在近日的投資者交流會上表示，聯環藥業原料藥產品在出口方面主要市場包括北美、東歐、東南亞、南美洲、大洋洲等。2024年7月，其接受了美國FDA對新廠區原料藥GMP管理體系的現場檢查，並在同年8月收到通過檢查的通知。其產品左炔諾孕酮WHO-PQ（世界衛生組織預認證）項目，已於2025年3月10日至13日接受了世界衛生組織的官方檢查。聯環藥業強調，產品出海是公司長期戰略，將不遺餘力通過展會、網站等途徑將產品推向全球。

然而，面對此次反壟斷處罰帶來的財務和聲譽雙重打擊，聯環藥業在激烈的醫藥市場競爭中能否實現穩健增長，仍然面臨諸多挑戰。

本文源自：金融界

作者：瀾海