21健訊Daily｜威高血淨登陸A股；康惠製藥與科萊維股權回購訴訟案迎一審判決

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政策動向

雅培分子有限公司等主動召回產品

根據國家藥品監督管理局5月19日消息，由於產品設計存在缺陷的原因，雅培分子有限公司Abbott Molecular Inc.對全自動實時熒光核酸擴增分析系統主動召回。奧森多醫療器械貿易（中國）有限公司、徠卡生物系統（紐卡斯爾）有限公司、貝克曼庫爾特（美國）股份有限公司、愛惜康內鏡外科器械有限責任公司分別因爲特定批次有可能導致可報告範圍上限出現偏倚、產品標籤不正確、部分批次產品在製造過程中發生交叉污染、特定批次產品投訴趨勢上升，主動召回產品。

藥械審批

健友股份獲得美國FDA鹽酸伊達比星注射液藥品生產場地轉移註冊批件

健友股份公佈，子公司Meitheal Pharmaceuticals, Inc.（簡稱“Meitheal”）於近日收到美國食品藥品監督管理局簽發的鹽酸伊達比星注射液，5mg/5mL，10mg/10mL和20mg/20mL，單劑量（ANDA號：065036）生產場地轉移批准信，批准在公司子公司健進製藥有限公司場地生產。

新華製藥二十碳五烯酸乙酯獲上市申請批准

5月19日，新華製藥公告稱，近日收到國家藥品監督管理局覈准簽發的二十碳五烯酸乙酯《化學原料藥上市申請批准通知書》。2023年6月，新華製藥遞交二十碳五烯酸乙酯境內生產化學原料藥上市申請註冊申報資料並獲受理，2025年5月獲得批准通知書，審評結論爲批准註冊。

資本市場

白雲山子公司廣州醫藥將於5月20日掛牌新三板

5月19日，白雲山公告稱，公司控股子公司廣州醫藥股份有限公司股票將於2025年5月20日起在全國中小企業股份轉讓系統掛牌並公開轉讓。

創芯國際獲億元B輪融資

5月19日，創芯國際生物科技（廣州）有限公司宣佈完成近億元人民幣B輪融資。本輪融資由粵科基金與投控東海旗下中山浩創基金聯合領投。

行業大事

康惠製藥與科萊維股權回購訴訟案迎一審判決

5月19日，康惠製藥公告，此前公司就要求與湖北科萊維生物藥業有限公司（下稱“科萊維”）支付股權回購定金及股權回購款事項於2024年9月向陝西省咸陽市秦都區人民法院提起訴訟。2025年5月16日，公司收到《民事判決書》。

根據一審判決內容，被告科萊維需在判決生效後10日內向康惠製藥支付定金200萬元、支付第二期股權回購款3599.4萬元，並承擔上述款項利息；被告張帆、益維康源（北京）製藥技術有限公司出質的股權進行處置時，康惠製藥在債權範圍內，對摺價款或拍賣、變賣所得價款享有優先受償權。

21點評：從行業背景看，近年來醫藥行業併購活躍，但部分交易因標的公司業績不達預期或資金鍊問題導致回購糾紛頻發。尤其是在創新藥、生物技術領域，高估值併購後若研發失敗或商業化受阻，可能觸發對賭條款。此次判決對行業具有警示意義：一方面，醫藥企業在併購交易中需強化條款設計，明確回購觸發條件及擔保措施；另一方面，也反映出部分公司在融資環境趨緊下的流動性困境。

威高血淨登陸A股

5月19日，山東威高血液淨化製品股份有限公司正式登陸上交所主板。此次IPO，威高血淨以每股26.5元的價格發行4113.9407萬股，預計募集總額約爲10.9億元。威高血淨成立於2004年，主營業務爲血液淨化醫用製品的研發、生產和銷售，產品線涵蓋了血液透析器、血液透析管路、血液透析機以及腹膜透析液等。

21點評：威高血淨2024年的營收約爲36.04億元，血液淨化業務營收佔比約98.07%。此次所募資金將用於淨化智能化生產建設、透析器（贛州）生產建設、威高新型血液淨化高性能耗材產品及設備研發中心建設、威高血液淨化數字化信息技術平臺建設及補充流動資金五大項目。當前，中國血液淨化市場正處政策紅利期，終末期腎病納入醫保及基層醫療需求釋放推動行業擴容。

輿情預警

三葉草生物更換覈算師

5月19日，三葉草生物公告表示，因爲審覈費用未達成一致，將結束與會計師事務所安永的合作。

迪哲醫藥高層管理人員擬減持股份

5月19日，迪哲醫藥公佈，因個人資金需求，吳清漪擬通過集中競價方式減持不超過302,054股（含本數），佔公司總股本的比例不超過0.0657%，佔其本人本次減持前所持有公司股份數量不超過25%；張世英（CHANG SHIH-YING）擬通過集中競價方式減持不超過16,000股（含本數），佔公司總股本的比例不超過0.0035%，佔其本人本次減持前所持有公司股份數量不超過25%。

神奇製藥控股股東一致行動人擬減持不超1%股份

5月19日，神奇製藥公告稱，公司控股股東之一致行動人張婭因個人資金需要，計劃通過集中競價交易和大宗交易方式，減持公司股份不超過1030.47萬股，減持比例不超過公司總股本的1%。

嘉應制藥財務總監史俊平因個人原因辭職

5月19日，嘉應制藥公告稱，公司董事會近日收到財務總監史俊平的書面辭職報告，史俊平因個人原因申請辭去公司財務總監職務，辭職後將不再擔任公司任何職務。