21健訊Daily｜羅氏、優時比新藥在華上市；亞太藥業出售全資子公司興亞藥業100%股權

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政策動向

國家藥監局徵求《關於優化全生命週期監管 支持高端醫療器械創新發展的舉措（徵求意見稿）》意見

3月31日，國家藥監局綜合司公開徵求《關於優化全生命週期監管 支持高端醫療器械創新發展的舉措（徵求意見稿）》意見。在選擇部分領域高端醫療器械，研究提出支持創新發展的舉措，經實地調研、座談等方式聽取意見建議後，形成該徵求意見稿。

藥械審批

羅氏奧瑞利珠單抗上市申請獲批

3月31日，羅氏宣佈奧瑞利珠單抗（Ocrelizumab，OCREVUS）的上市申請已獲NMPA批准，每六個月靜脈輸注一次給藥，用於治療成人復發型多發性硬化症（RMS，包括臨牀孤立綜合徵、復發緩解型多發性硬化和活動性繼發進展型多發性硬化）和成人原發進展型多發性硬化症（PPMS）。

優時比羅澤利昔珠單抗注射液在華獲批上市

3月31日，中國國家藥品監督管理局官網公示，優時比（UCB）遞交的羅澤利昔珠單抗注射液上市申請獲得批准。公開資料顯示，羅澤利昔珠單抗（rozanolixizumab）是一款靶向人類胎兒Fc受體（FcRn）的單克隆抗體，此前已在美國、歐盟、日本等地區獲批用於治療全身性重症肌無力成人患者。根據優時比此前新聞稿，該藥本次在中國獲批用於治療重症肌無力（gMG）。

恆瑞 JAK1 抑制劑新適應證國內獲批上市

3 月 31 日，中國國家藥品監督管理局官網顯示，恆瑞 1 類新藥JAK1 抑制劑艾瑪昔替尼（代號: SHR0302）新適應證獲批上市，用於對一種或多種改善病情TNF抑制劑療效不佳或不耐受的成人中重度活動性類風溼關節炎患者。

資本市場

片仔癀投資擬2億元參投招盈基金

3月31日，片仔癀公告稱，全資子公司片仔癀投資擬作爲有限合夥人以自有或自籌資金認繳出資人民幣2億元，佔招盈基金目標募集規模的比例爲20%。該基金主要投資於生物醫藥、中醫藥、醫療器械、消費醫療、醫療服務等領域。本次對外投資系與關聯方資產經營、旅投集團共同投資，構成關聯交易，但未構成重大資產重組。

21點評：片仔癀投資2億元參投招盈基金，彰顯了其在生物醫藥及大健康領域的戰略佈局。通過參與基金投資，片仔癀不僅能拓寬投資渠道，還能借助專業基金管理團隊，精準捕捉行業內的優質項目，促進中醫藥與現代醫療技術的融合發展。此舉有助於提升片仔癀在醫療健康產業鏈的影響力，同時也反映了中醫藥企業正積極探索多元化發展模式，以創新驅動產業升級，推動行業高質量發展。

行業大事

英飛凡是首個且唯一爲侷限期小細胞肺癌患者帶來生存獲益的免疫療法‌

在ADRIATIC III期臨牀試驗中的中國隊列研究數據顯示：與安慰劑相比，阿斯利康的英飛凡®（通用名：度伐利尤單抗）治療同步放化療（cCRT）後疾病無進展的侷限期小細胞肺癌（LS-SCLC），患者在兩個主要研究終點總生存期（OS）和無進展生存期（PFS）的獲益趨勢與全球患者一致。

這項預設亞組分析的結果公佈於日前在法國巴黎舉行的歐洲肺癌大會（ELCC）上；此前，ADRIATIC 全球臨牀試驗的數據也成功發表於全球四大頂級醫學期刊之一《新英格蘭醫學雜誌》（NEJM）。

亞太藥業出售全資子公司興亞藥業100%股權

3月31日，亞太藥業公告，公司於2025年3月31日與浙江中清大建築工業有限公司簽署了《關於紹興興亞藥業有限公司之股權轉讓協議》，將持有的紹興興亞藥業有限公司（簡稱“興亞藥業”）100%股權轉讓給浙江中清大。截至股權轉讓協議簽署日，興亞藥業應付亞太藥業借款爲4872.89萬元，經協商，本次交易採用承債式收購方式，受讓方應向亞太藥業支付1.75億元。交易完成後，公司將不再持有興亞藥業股權，興亞藥業將不再納入公司合併報表範圍。本次交易預計將增加公司本年度利潤總額約1.48億元。

21點評：亞太藥業出售全資子公司興亞藥業100%股權，採用承債式收購方式，這一交易反映了亞太藥業在優化資產結構、提升財務表現方面的積極舉措。隨着醫藥行業市場競爭加劇，企業需不斷整合資源、聚焦核心業務，或許只有輕裝上陣，方能更好地應對行業挑戰，促進其自身長期健康發展。

成都先導籌劃以現金收購南京海納醫藥65%股權

3月31日，成都先導公告，公司當日與南京海納醫藥科技股份有限公司（以下簡稱“標的公司”）及其控股股東、實際控制人鄒巧根簽署了《股權收購意向書》，公司擬以現金方式通過股權轉讓取得標的公司約65%的股權。本次交易完成後，成都先導將成爲標的公司的控股股東。

財報披露

ST目藥2024年淨利潤1524.58萬元

3月31日，ST目藥公告，2024年營業收入2.17億元，同比增長78.44%。歸屬於上市公司股東的淨利潤1524.58萬元，去年同期爲淨虧損3827.51萬元。公司擬定2024年度利潤分配預案爲不進行利潤分配，也不進行資本公積金轉增股本和其他形式的分配。

福元醫藥全年營業收入34.46億元

3月31日，福元醫藥公佈2024年年度報告，報告期實現營業收入34.46億元，同比增長3.17%；歸屬於上市公司股東的淨利潤4.89億元；基本每股收益1.04元。擬按每10股派發現金紅利5.00元（含稅）。

輿情預警

匯宇製藥：股東黃乾益擬減持不超過公司總股本的3%

3月31日，匯宇製藥公告稱，持股5%以上股東黃乾益因自身資金需求，擬通過集中競價或大宗交易的方式減持公司股份不超過1270.8萬股，合計減持股份比例不超過公司股份總數的3%。減持期間爲自本公告披露之日起15個交易日後的3個月內。

通化東寶杜治強、蘇璠、陳紅辭任副總經理職務

3月31日，通化東寶公告，公司董事會近日收到副總經理Du Zhiqiang（杜治強）、蘇璠、陳紅遞交的書面辭職報告。杜治強因個人原因，申請辭去公司副總經理的職務。辭職後，其將不再擔任公司任何職務。蘇璠、陳紅，因公司組織架構及管理分工安排調整原因，申請辭去副總經理職務。辭職後，蘇璠繼續擔任公司董事會秘書職務；陳紅擔任公司其他職務。

麗珠集團副總裁楊亮辭任

3月31日，麗珠集團公告稱，公司董事會收到副總裁楊亮的書面辭職報告。因個人發展原因，楊亮申請辭去公司副總裁及子公司擔任的一切職務，辭任後將不在公司及子公司任職。

上海醫藥副總裁李東明辭職

3月31日，上海醫藥公告，公司董事會收到李東明的書面告知，其與公司簽訂的勞動合同到期後不再續簽。因此，自2025年4月1日起李東明不再擔任公司副總裁及下屬企業的任何職務。