專家提覈准美國新藥當關稅協商籌碼 藥界看法兩極

前衛生署副署長張鴻仁拋出構想,盼政府直接覈准美國新藥、新醫材進口,不再重複審查,作爲與川普政府協商的籌碼。(示意圖/本報資料照)

美國將對藥品關稅開鍘,前衛生署副署長張鴻仁拋出構想,盼政府直接覈准美國新藥、新醫材進口,不再重複審查,作爲與川普政府協商的籌碼。藥師公會全聯會表達認同,認爲美國USTR貿易報告點名臺灣審查不透明,該檢討的就要面對;學名藥協會則擔憂,若直接覈准美國FDA通過的藥品,以此條件進到臺灣的藥將來自世界各國,恐造成失衡,直言這不是籌碼,而是對本國製藥產業的損害。

藥師公會全聯會理事長黃金舜認爲,張鴻仁所言沒錯。美國是全世界對藥品審查最嚴格的國家,送進臺灣的,從來沒有一樣不通過,但食藥署總要求補件,一補就是3個月,一拖就是1年多,等到通過時,新藥已變成舊藥。在新加坡,面對美國通過的藥品,也是不審查,直接引進。

黃金舜說,許多廠商私下抱怨,認爲我國的審查機制不友善。一個新藥、新醫材,對臺灣要審查的人應該很陌生,要如何審查,他抱持存疑態度,一直叫人家補件,人家會覺得莫名其妙。既然美國已在USTR貿易報告中點名臺灣審查不透明,該檢討的就要去面對,政府有必要對美拋出善意,相信免除審查,將會讓美國政府感覺到友善。

學名藥協會理事長陳誼芬則表示不同意,臺灣爲加強供應鏈韌性,希望如同國防的製藥產業能受政府重視與扶植,改變我們有7成以上藥品費用支出花在進口藥的問題。若開放美國FDA通過的藥品均可不審查,以此條件進到臺灣的藥品就不只限於美國藥,而是世界各國取得美國FDA覈准,就可以進到臺灣,這是很失衡的現象。

「我相信這樣的概念並不是籌碼,而比較像是再一次在臺灣藥品市場上做了損害本國製藥產業的讓步,後果實在令人不敢想像!」。陳誼芬說,自從健保署長石祟良上任以來,已做了很多加速新藥上市的措施、政策的改變,相信跟着健保署的腳步,還是能讓國人加速取得國際新藥,不宜以不對等的審覈機制改變現有法規。