專家建議直接覈准美新藥 藥師、藥廠看法兩極

美國將對藥品關稅開鍘。示意圖。（本報資料照片）

美國將對藥品關稅開鍘，前衛生署副署長張鴻仁拋出構想，盼政府直接覈准美國新藥、新醫材進口，作爲與川普政府協商的籌碼。藥師公會全聯會表達認同，美國USTR貿易報告點名臺灣審查不透明，該檢討的就要面對；學名藥協會則擔憂，若直接覈准美國FDA通過的藥品，以此條件輸臺的藥品將來自世界各國，恐造成失衡，這不是籌碼，而是對本國製藥產業的損害。

藥師公會全聯會理事長黃金舜認爲，張鴻仁所言沒錯。美國是全世界對藥品審查最嚴格的國家，送進臺灣的，沒有一樣不通過，但食藥署總要求補件，一拖就是1年多，等到通過時，新藥已變成舊藥。在新加坡，面對美國通過的藥品，也是不審查，直接引進。

黃金舜說，許多廠商私下抱怨，認爲審查機制不友善。一個新藥、新醫材，臺灣審查人員應該很陌生，且一直叫人家補件，人家會覺得莫名其妙。既然美國已在USTR貿易報告中點名臺灣審查不透明，該檢討的就要去面對，政府有必要釋出善意，相信免除審查，將讓美國感覺到友善。

學名藥協會理事長陳誼芬則表示不同意，臺灣爲加強供應鏈韌性，希望如同國防的製藥產業能受重視、扶植，改變我們有7成以上藥品費用支出花在進口藥的問題。若開放美國FDA通過的藥品均可不審查，以此條件進到臺灣的藥品就不只限於美國藥，而是世界各國取得美國FDA覈准，就可以進到臺灣，這是很失衡的現象。

「我相信這樣的概念並不是籌碼，而比較像是再一次在臺灣藥品市場上做了損害本國製藥產業的讓步，後果實在令人不敢想像」！陳誼芬說，健保署長石祟良上任以來，已做了很多加速新藥上市的措施，不宜以不對等的審覈機制改變現有法規。