重磅！AI製藥或迎Chatgpt時刻：DIP化身藥界OpenAI，重塑全球製藥研發格局
2025年，新藥研發領域正迎來專屬的“ChatGPT時刻”。
新藥研發臨牀階段超過50%的成本，以各類文本的生成和傳遞爲核心。生成式AI已突破早期僅作爲文本翻譯或簡單寫作工具的侷限，進化成爲能夠深度重構藥物研發全流程的原生智能平臺。“從文本開始”的反共識路線，正在打開製藥業數字化的新局面：通過對海量臨牀研究方案、監管申報資料等文本的智能理解和生成，AI有望驅動藥物研發實現從0到1的跨越式創新。
深度智耀（Deep Intelligent Pharma，簡稱DIP）正是這一變革的引領者。2024年以來，中國base企業DIP持續“震動”海外製藥行業，被業界普遍視爲藥界的“OpenAI”，其生成式AI平臺正在讓新藥研發從繁瑣文檔中解放出來，效率和準確性實現質的飛躍：文檔生成時間減少超90%；監管提交速度提高75%。DIP的革新不止於傳統文檔，更將數據庫、數據分析及統計編程等視爲其“大文檔”智能化處理的範疇。
2025年微軟Build大會現場，DIP作爲亞太地區AI醫藥唯一受邀演講嘉賓，以AI製藥實例首次“震撼”全場，分享了DIP生成式AI在藥物研發中的應用實例——由AI自動撰寫臨牀試驗方案，實現“零返修”並一次性通過日本PMDA審批，顯示出對傳統研發流程的深度優化潛力。
DIP代表在2025微軟Build大會的演講
在此次獨家訪談中，DIP創始人兼CEO李星女士向我們描繪了“ChatGPT時刻”的臺前幕後——DIP如何憑藉多智能體架構的技術路線、覆蓋全鏈條的產品矩陣、“包工頭”式的一站式服務，打造出AI製藥領域的獨特競爭力？從技術創新到商業落地，DIP又有怎樣的國際化視野和長期主義思考？
01
以“真實需求”爲導向，“自研模型能力邊界”爲手段，構建一鍵生成，全鏈加速的產品體系
醫藥研發是一個高度依賴文本信息的領域。從新藥靶點的文獻調研、臨牀試驗方案的設計，到監管申報資料的撰寫，研發流程中的每個環節都會產生海量專業文檔。實際上，過去這些蘊含巨大價值的“無形文本資產”往往被忽視，不僅存在認知侷限，且缺乏系統性管理和高效應用工具，打破海量、繁瑣、冗長的應用瓶頸。例如，一份完整的臨牀試驗Protocol常常需要團隊耗費數月時間反覆撰寫和修改，而新藥註冊申報資料需要根據不同監管編制撰寫多版，更是複雜繁瑣、容易出錯。
DIP團隊意識到，如果AI能夠讀懂並直接生成專業文本，將大幅提升藥企的研發效率和合規準確性，同時降低註冊申報等關鍵環節的人力和時間成本。李星談到：“相比於直接去做分子設計或篩選，我們先把研發過程中的‘文字工作’變成AI可以大展身手的舞臺。生成式AI賦能下，文本智能不僅可以自動撰寫文檔，更能夠產生一些人類專家也想不到的創新見解，比如爲罕見病試驗設計全新的臨牀終點、爲監管諮詢會議自動生成有理有據的論證材料。事實證明這是非常有威力的切入點，對於提升新藥研發的成功率和速度非常關鍵。”
由此出發，DIP專注於搭建醫藥領域的AI原生多智能體架構。“簡單來說，我們不是用單一的大語言模型去解決所有問題，而是開發了一組彼此協作的智能代理（Agent），每個Agent擅長處理研發流程中的不同任務。”李星提到，有的Agent負責讀取文獻提出假設（Hypothesis Agent），有的Agent專注撰寫臨牀方案、研究報告（Protocol Agent、Writing-X平臺），有的進行自動翻譯（Translation-X平臺），還有Agent負責數據驗證和合規檢查（Validation Agent）等。
不同功能的Agent組成一支“AI團隊”，實時分工協作，通過一系列高度自動化銜接，實現了製藥研發全流程的數據標準化輸出，大幅減少人工介入，有效替代了傳統研發中各環節分散人工撰寫、低效協作的“人力拼圖”流程。
當研發人員需要撰寫一份新藥的臨牀試驗方案時，DIP平臺會自動調用相應Agent：先由語言模型理解試驗背景和目標，規劃出方案框架，然後Writing-X自動撰寫文本，接着Validation Agent即時校對確保格式和法規要求正確，最後Translation-X可以將方案快速翻譯成中英日等多語言版本。
DIP自主研發的AI多智能體平臺架構示意
“可以說，DIP打造的是一個醫藥研發領域的‘AI筆手’，讓AI像專家一樣去思考和寫作。正因如此，很多合作伙伴形容我們是在做醫藥界的ChatGPT或OpenAI，希望藉助我們的技術實現研發範式的轉變。”李星強調，在與全球1000多家藥企、CRO的衆多項目訓練下，DIP底層大模型逐步搭建起對醫藥文本的理解和生成能力，生成內容的錯誤率顯著降低，輸出質量和專業度可以媲美資深人類專家。與此同時，模型生成效率極高，學習新領域知識只需極短時間。
具體來看，DIP圍繞製藥企業在研發各環節的文本處理需求，設計出覆蓋藥物開發全流程的產品矩陣，真正做到“一鍵生成、全鏈協同”：
■ Writing-X智能自動撰寫平臺
藥企從立項到上市所需撰寫的大部分文檔，包括臨牀試驗方案、CSR（臨牀研究報告）、CTD模塊文件、藥物安全性更新報告等，都可以交給Writing-X自動完成初稿，再由人做少量修改確認。
■ Translation-X醫療級機器翻譯引擎
針對藥企的多語種環境，DIP的Translation-X深度定製了醫藥術語和行文規範，翻譯準確率遠超通用翻譯工具，同時可無縫接入Writing-X，實現撰寫+翻譯一體化輸出。
基於大文本角度，DIP還圍繞兩大核心平臺建立了一系列智能化解決方案，形成大一統文本矩陣，覆蓋了藥物研發全鏈條中所有與“文字”相關的場景：
● 智能EDC系統，用於智能數據採集以及稽查；
● 智能藥物警戒（PV）系統；
● eCTD智能申報系統，自動整理生成符合電子通用技術文檔標準的申報資料；
● eTMF智能文檔管理，用於臨牀試驗過程中的電子主文檔歸集；
● 臨牀數據智能分析等
正因如此，李星將DIP的全產品矩陣生動地比作“AI智能體包工頭”——“就像建築工程裡的總包工頭要統籌各分包協作一樣”。對於藥企而言，這意味着不再需要分環節外包給傳統CRO或SaaS型軟件公司CRO，而是享受一站式的智能大文本生產服務。
02
AI“員工”上崗，推出“不滿意，不付費！”攪動行業格局
在AI時代，深度智耀（DIP）正引領醫藥研發服務模式的革新，其核心在於實現快速的定製化交付。當客戶需求下達，DIP的AI工程師能夠迅速從其豐富的模塊庫中組裝出項目專屬的智能體（Agent），如同搭建積木般高效靈活。這種以“效率爲先”的理念貫穿全鏈條，不僅體現在AI技術本身，更融入服務的每一個環節。
DIP深知效率對藥物研發的生命線意義，因此始終以輔助者角色，專注於AI模型產品的打磨，而不涉足新藥創制本身。爲確保服務的即時響應與深度支持，DIP構建了全球化部署與本地化支持相結合的運營體系。在中國、日本、新加坡等地設立的團隊，覆蓋了亞洲、北美、歐洲等主要醫藥市場，能夠實現24小時、跨時區、跨語言的無縫對接。“讓服務不下線”是他們的承諾：日本團隊下班，北京團隊接力；美國客戶遇到問題，新加坡團隊已準備就緒，確保第一時間響應客戶需求。
這種敏捷的定製化能力，源於DIP對不同藥企風格、領域及賽道的深刻理解。簽約初期，專家團隊便會深入客戶現有的文檔體系與SOP標準，針對性地訓練和調整AI模型，並根據具體需求靈活組合Agent，形成高度定製化的解決方案。更重要的是，這種模塊化組合允許方案隨客戶新需求的出現而即時調整和進化，許多新功能甚至是在與老客戶的共創中誕生。
AI帶來的顯著成本降低，使得DIP能夠提供近乎“無限（UNLIMITED）”的服務能力與價值。這一點也體現在其創新的商業模式上：DIP在行業內率先推出“不滿意，不付費”的承諾，以此直面客戶的真實需求，與客戶共擔風險。此外，公司還推行結合效果付費和訂閱制的付費方案，例如，客戶使用DIP平臺成功完成臨牀試驗方案撰寫後，DIP才據此收費；或客戶選擇年度訂閱，按文檔產出量階梯定價。這種模式將DIP的收益與客戶的申報成功率深度綁定，真正實現了與客戶的共贏，也帶來了超過99%的客戶復購率。這充分證明了在AI的賦能下，高效、定製、大規模且真正以客戶爲中心的服務已成爲可能。
結合模塊化、定製化解決方案，DIP還在實戰中挖掘出了AIGC在“從0到1”的創新潛力。醫藥創新公司Ayumo開發了一種步態分析軟件，用於評估人類健康——這類步態分析在過去沒有先例指標可循，因此試驗設計需要找到一個全新的臨牀終點和方案。DIP的推理模型通過閱讀相關的文獻和公共數據庫，在3天內就自動生成了一套完整的I期臨牀方案和終點設定建議。其中，主要終點的創新性設定上，AI提出了一些人類之前未想到的步態學指標組合，既科學合理又具有創新性。基於這一設定的實驗設計方案很快被PMDA接受，並特別詢問了其中終點設定的依據。
在幾乎空白的領域裡，通過對已有文本知識的整合與推演，AIGC找出了人類專家可能忽略的路徑，具備了超越傳統方案的潛力——不僅是效率和速度的巨大提升，還是創新性與精確度的跨越。李星認爲：“AI像一個高速奔跑的年輕天才，人類專家像經驗豐富的導師，因此人機協同能夠迸發出更強大的創新能量，結合才能又快又穩地把事情做好。”
03
堅持國際化、三位一體戰略，做長期主義的醫藥產業陪伴者
與全球醫藥產業並進的這些年，李星和她的團隊見證了許多變化，AI可賦能的更多應用場景正在涌現。近5年來，中國創新藥企更多走出國門，在海外開展註冊申報、臨牀試驗，與國際性醫藥巨頭建立管線合作、BD交易。其中，跨語言、跨文化的溝通障礙，差異巨大的監管要求與標準框架，往往讓許多企業碰壁。
李星認爲，AI將成爲中國醫藥出海的標配工具。一方面，基於服務全球製藥產業的定位，DIP在跨語言和跨法規支持上有深厚積累。Writing-X和Translation-X在中英日多語言方面都有深度優化，能夠自動將中文的臨牀試驗資料翻譯成符合FDA、EMA或PMDA術語規範的英文或日文文件。相比傳統翻譯公司或人工翻譯，不僅在速度上快了幾個數量級，且“懂醫”——術語和措辭非常專業統一，減少了誤解風險。同時，平臺內置了各主要監管機構的合規規則校驗功能，如美國FDA的電子化提交格式(eCTD)要求、歐洲的數據隱私合規要求、日本PMDA的質疑點列表等。
另一方面，“出海”不僅是語言的翻譯，更涉及數據標準的對接和法規思維的轉變。溝通方面，DIP也會幫助部分客戶起草跨國合作溝通的郵件、會議材料，提供同聲傳譯式的實時翻譯支持等。李星說：“DIP的價值就是做一個橋樑，幫中國藥企把本土的數據和文檔轉化爲國際通用的語言和標準。曾經有一家國內藥企BD負責人感慨：有了DIP，我們和老外談合作時腰板更硬了。因爲過去他們怕交流不到位而吃虧，現在有AI輔助，材料和表達都很專業。這就是我們希望帶來的改變——幫助中國創新融入全球，同時也將全球的先進經驗引入中國。”
在李星的心目中，DIP首先是一家AI驅動的科技公司。放在製藥行業這一應用場景中，DIP被她定義爲“賦能製藥研發全流程的平臺型服務商”。從基層技術創新，打造專有的AI原生多智能體平臺，到尋找市場真需求、落地實際場景、驗證商業模式，DIP已經服務了全球1000+藥企，累計完成2萬多個註冊申報文檔交付，處理了50億+字的醫藥文本，超99%+客戶續約與追加合作。資本方面，深度智耀獲得了紅杉資本、真格基金等頂尖投資人的青睞，已完成四輪融資。
技術創新方面，DIP將持續探索醫療大模型、引入圖像生成、分子生成等多模態AI能力，豐富平臺模塊與智能化程度。目前已與微軟亞洲研究院、谷歌等展開了深度研發合作，攻關下一代醫藥AI模型。
產品與場景拓張方面，DIP計劃搭建一系列AI 原生平臺，將已有點狀功能拓展成面，構建高度智能化、系統化、長線化的整體運營平臺，同時擴展在藥物警戒、人類遺傳資源管理、數統編程、臨牀藥理等垂直領域的平臺型解決方案。
全球化拓展方面，依託在亞洲和美國市場的業務基礎，DIP接下來將向歐洲市場發力。結合中國創新藥出海和國際醫藥合作的大浪潮，DIP會順勢而爲，全面鋪開服務網絡，力求成爲跨國藥企研發團隊的標配平臺。
採訪最後，李星談到了她心中的長期主義——DIP要始終與製藥行業的發展同頻共振，根據實際需求不斷調整自己的方向和策略。醫藥研發是漫長而嚴肅的事業，同時也是技術導向與更新迅速的創新型行業。正因如此，DIP需要以靈活和務實的理念，在變化中保持生命力。
她說：“DIP希望成爲一家基業長青的企業：一方面以技術創新推動行業進步，另一方面通過穩健的商業模式實現可持續增長。只要持續爲客戶創造價值，商業回報和社會價值都會水到渠成。我們希望，十年、二十年後回頭看，DIP能夠深深融入新藥研發的底層基礎設施中，就像今天的藥企離不開Office軟件一樣。”
從“文本智能”這個反傳統反共識的起點切入，DIP站在了AI引領製藥行業變革的風口。不過，故事纔剛剛開始——隨着AI技術成熟和數字化浪潮推進，更大的機遇和飛躍還在前方，DIP將與更多志同道合的夥伴一起見證並書寫這個醫藥研發被AI重塑的新時代。
*封面圖片來源：123rf
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