遠大醫藥(00512)：治療乾眼症的全球首創鼻噴產品OC-01正式獲批後在中國大陸實現首批商業化處方落地

智通財經訊，遠大醫藥(00512)發佈公告，近日，集團全球首創用於增加乾眼症患者淚液分泌的鼻噴產品酒石酸伐尼克蘭鼻噴霧劑(OC-01)，在正式獲批後於中山大學附屬第一醫院和深圳市眼科醫院實現中國大陸首批商業化處方落地。這一里程碑進展標誌着中國乾眼症治療迎來全新選擇：中國目前唯一一款獲批上市的用於增加乾眼症患者淚液分泌的鼻噴產品正式投入臨牀應用，爲中國乾眼症患者提供一種全新的治療方案。

OC-01 是高選擇性的煙礆乙酰膽礆受體激動劑，普遍認爲可通過啓動三叉神經副交感神經通路，增加基礎淚液的分泌，從而增加乾眼症患者的淚液分泌。該產品於2021年10月在美國獲批上市，是目前全球首款且唯一一款獲批治療患者乾眼症症狀的鼻噴霧劑;中國大陸方面，該產品於2024年11月獲得中華人民共和國國家藥品監督管理局 (藥監局)批准上市;此外，OC-01 於2023年2月在中國澳門特別行政區獲批上市;於2023年4月作爲進口臨牀急需藥品，落地海南樂城醫療先行區;於2024年11月在中國臺灣地區獲批上市。

乾眼症爲臨牀常見的慢性眼表疾病，中國乾眼症發病率大約在21%-30%，乾眼症患者人羣保守估計約3.6億人。目前，醫療機構門診就診的乾眼症患者佔眼科總就診人數的30% 以上，預計未來5-10 年，該比例可能會上升到 40%，乾眼症已成爲影響國民健康的重要的社會公共衛生問題。最常用的治療方案爲人工淚液，而OC-01一天僅需兩次鼻噴給藥，可避免傳統滴眼藥使用的繁瑣性，有望提高患者的依從性。該產品有望爲乾眼症患者提供一種耐受性良好且療效確切的全新治療選擇。

集團始終以眼科領域作爲重要戰略發展方向之一，持續聚焦眼科藥物創新，堅持專業化發展道路，不斷提升行業地位和市場競爭力。目前，集團已構建了“專業化、全系列、多品種”的創新藥物產品體系，儲備了治療“近視”、“乾眼症”、“翼狀胬肉”、“眼科術後抗炎鎮痛”、“蠕形蟎瞼緣炎”和“蠕形蟎導致的瞼板腺功能障礙”的多款全球創新產品，且取得了重大研發進展，未來三年將有多款創新產品有望獲批上市。

其中，用於治療蠕形蟎瞼緣炎的全球創新眼科藥物GPN01768 (TP-03，洛替拉納滴眼液， 0.25%)已於2024年12月向藥監局遞交了新藥上市申請並獲得了受理，於2025年5月獲得中國澳門特別行政區政府藥物監督管理局批准上市;用於抗炎鎮痛的激素納米混懸滴眼液GPN00833 於2024年11月完成國內III期臨牀研究並達到了臨牀終點;用於治療翼狀胬肉的創新改良型新藥 GPN00153 (CBT-001)於2024年3月完成中國III期臨牀研究首例患者入組，於2025年6月完成國際多中心III期臨牀研究全球中心全部患者入組;用於延緩兒童近視進展的全球創新眼科藥物GPN00884於2024年6月完成中國I期臨牀研究首例患者入組給藥。未來，集團將加快推進研發管線的全面化、差異化佈局，不斷豐富眼科細分領域的創新產品儲備。此外，集團在眼科領域已吸引和培養了一批兼具臨牀經驗和營銷經驗的專業人士，建立了以客戶爲中心，學術爲主導的專業化營銷團隊，並與大型醫藥流通企業和連鎖藥店建立了長期穩定合作，形成了覆蓋全國的營銷網絡。隨着眼科創新產品的持續獲批，集團將充分發揮該領域的核心優勢，持續深耕眼科前沿創新賽道，進一步加強核心產品的專業化推廣和品牌建設，爲集團持續健康發展提供新動能。

集團一直高度重視創新產品和先進技術的研發，以患者需求爲核心，以科技創新爲驅動，針對尚未滿足的臨牀需求，加大對全球創新產品和先進技術的投入，豐富和完善產品管線及產業佈局，採用“全球化運營佈局，雙循環經營發展”策略，形成國內國際雙循環聯動發展並相互促進的新格局，充分發揮集團的產業優勢和研發實力，快速將科技創新產品落地上市，爲全球患者提供更先進更多樣的治療方案。

本文源自：智通財經網