永泰生物-B (06978) 計劃將於近期提交關於 EAL® 的新藥上市申請
智通財經APP獲悉,2月28日,永泰生物-B (06978) 發佈公告,更新其核心產品候選藥物EAL®的最新進展。根據近期與中國國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)的溝通,CDE已同意公司提交EAL®的附條件批准申請。
EAL®是一種廣譜性細胞免疫治療產品,主要用於癌症治療,具有超過十年的臨牀應用歷史。該產品通過專利方法從患者自體外周血中提取T細胞,經過活化、擴增培育而成,主要活性成分爲CD8+殺傷性T細胞。截至目前,公司已完成EAL®的II期臨牀試驗。
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