君聖泰糖尿病新藥3期臨牀達到主要終點,預計年內提交上市申請

本文來源:時代財經

4月15日,君聖泰醫藥-B(02511.HK)公佈,公司自主研發的腸肝抗炎及代謝調節劑熊去氧膽小檗礆(HTD1801)在中國2型糖尿病(T2DM)患者中開展的兩項3期臨牀試驗(SYMPHONY 1和SYMPHONY 2)達成主要療效終點及多個次要療效終點。

基於此次發佈的積極的臨牀試驗數據,君聖泰醫藥計劃於今年內向國家藥品監督管理局(NMPA)藥品審評中心(CDE)遞交HTD1801治療T2DM適應症的新藥上市申請(NDA)。(時代財經 文若楠)