一品紅上半年營收5.84億元，痛風創新藥AR882全球研發迎重要里程碑

8月21日，一品紅披露2025年半年度報告。公司上半年實現營業收入約5.84億元，虧損幅度環比2024年下半年明顯收窄；現金淨流入0.35億元，較上年同期的淨流出1.45億元大幅改善。公司多個新藥研發管線快速推進，在創新藥迎來產業及政策雙重利好的當下，正迎來可觀發展前景。

同日晚間，一品紅還公告稱，公司參股公司Arthrosi組織開展的AR882（通用名：氘泊替諾雷）膠囊用於治療痛風和痛風石全球關鍵性Ⅲ期臨牀試驗已完成全部受試者入組，標誌着該藥物全球同步研發的進程取得了又一重大進展。

聚焦兒童藥及慢病藥，積極豐富品類

一品紅是一家集藥品研發、生產、銷售爲一體的創新型生物醫藥企業，主要聚焦於兒童藥和慢病藥領域，產品類別涵蓋化學藥（含原料藥和製劑）、特色中成藥等領域。目前，一品紅擁有200個藥品註冊批件（含原料藥登記號），其中國家醫保品種87個、國家基藥品種26個、國家中藥保護品種1個。

按類別看，在兒童藥領域，一品紅目前共有27個兒童藥註冊批件,治療範圍覆蓋了0~14歲兒童全年齡段，兒童疾病領域70%以上病種。公司在研兒童藥有16個兒童藥項目。2025年上半年，一品紅實現兒童藥收入爲3.57億元。

慢病藥方面，一品紅現有慢病藥註冊批件67個，涵蓋心腦血管疾病、腎臟疾病、消化系統疾病、肝病等疾病治療領域，在研慢病藥項目25個，多數產品具有獨家專利和獨特治療優勢。2025年上半年，公司慢病藥收入爲1.33億元。

除兒童藥和慢病藥品外，公司還兼顧其他治療領域的發展機會。上半年，公司新增獲批甲鈷胺注射液、酮咯酸氨丁三醇注射液、間苯三酚注射液和鹽酸右美託咪定注射液等共計5個產品，進一步豐富了公司產品品類。

AR882全球研發進入重要里程碑節點

AR882是一品紅受到廣泛關注的具備全球競爭力的一款1類創新藥，由一品紅與美國Arthrosi合作研發。作爲選擇性尿酸轉運蛋白1（URAT1）靶向創新藥，AR882（通用名：氘泊替諾雷）具備降低血尿酸治療痛風、溶解痛風石及治療慢性腎病三大適應症。

AR882已完成的全球多中心Ⅱ期臨牀試驗數據顯示：與現有療法相比，AR882治療痛風患者的療效更顯著，安全性更高，有望成爲具有Best-in-class的優勢產品。AR882除了能降低痛風患者的血尿酸（sUA）水平外，還能顯著減少痛風石、減輕尿酸結晶負擔及降低痛風急性發作率。目前AR882國內外所有試驗均取得優異結果。

2024年，AR882獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）授予的快速通道資格（FTD），同時被中國國家藥監局大灣區分中心列爲重點品種。

2025年上半年，AR882在全球範圍內研發推進達到多個重要里程碑。3月4日，AR882國內Ⅲ期臨牀試驗完成首例患者入組。截至8月1日，AR882國內Ⅲ期臨牀試驗已入組超過50%的受試者，標誌着該藥全球同步研發的進程取得了又一重大進展。

3月6日，AR882全球關鍵性Ⅲ期REDUCE2試驗完成全部患者入組；標誌着該藥全球同步研發的進程取得了又一重大進展，此舉意味着AR882國內、外臨牀試驗全面進入關鍵性Ⅲ期階段，距離實現商業化又靠近一步。

上半年，AR882（通用名：氘泊替諾雷）溶解痛風石臨牀試驗成果還亮相了2025年歐洲抗風溼病聯盟（EULAR）大會，其優異的長期安全性與療效數據獲得了廣泛關注。研究表明，AR882單用或聯合用藥可快速並持續地縮小尿酸鹽晶體體積，實現了具有臨牀意義的至少一個目標痛風石的完全溶解。AR882單藥或聯合別嘌醇長期使用耐受性良好，18個月治療期間未出現具有臨牀意義的不良事件（AEs）或實驗室指標異常；試驗週期內給藥後檢測血清肌酐478次，均未出現升高。

8月21日，一品紅公告稱，AR882（通用名：氘泊替諾雷）膠囊用於治療痛風和痛風石全球關鍵性Ⅲ期臨牀試驗已完成全部受試者入組，標誌着AR882全球研發達到重要里程碑節點。按照試驗計劃，隨着兩項Ⅲ期臨牀試驗預計將於2026年第二季度和第四季度分別披露這兩項Ⅲ期試驗的數據，爲氘泊替諾雷（AR882）的新藥上市申請（NDA）提供支持。

AR882全球Ⅲ期臨牀試驗是由兩個獨立平行的REDUCE 1和REDUCE 2試驗組成。該試驗是一項爲期12個月的隨機、雙盲、安慰劑對照關鍵性研究，旨在評估AR882的療效。REDUCE 1和REDUCE 2各預計招募約750例患者，患者被隨機分配到三個治療組之一，分別接受AR88250mg、AR88275mg或安慰劑治療。主要終點爲第6個月時血清尿酸（sUA）降低情況，次要終點包括痛風石縮小和痛風發作頻率降低情況。

據報道，在2025年西普會（中國健康產業生態大會）上，一品紅董事長李捍雄發表了題爲《痛風市場有望誕生全球大單品》的主題演講。李捍雄說，在全球醫療創新加速的背景下，真正滿足臨牀需求，並具備全球大單品潛力的創新藥，往往能成爲企業跨越週期、實現持續增長的關鍵抓手。全球痛風治療存在巨大的未滿足臨牀需求，基於卓越的有效性和安全性，AR882具備成爲全球大單品的潛力。

聚焦差異化創新管線完善佈局

作爲醫藥企業，創新產品管線是發展的重要源動力。近年來，一品紅研發投入逐年提升，2025上半年公司自主研發投入約9,420.10萬元，佔公司營業收入的16.14%。截止本報告披露之日，公司基於研發技術平臺的管線在研項目共有61項（不含技術改造類項目）。2025年至今公司新增產品註冊批件10個。目前公司已形成了聚焦代謝及內分泌、免疫炎症、神經系統等領域的差異化研發管線，包含14個創新藥項目。

其中，用於治療高尿酸血癥的創新藥AR882和用於降糖/減重的創新藥APH01727片處於臨牀試驗階段，另外還有在子宮內膜異位症等內分泌領域佈局的APH03621等處於臨牀前研究等。

按品種具體來看，APH01727片是一種高活性高選擇性的胰高血糖素樣肽-1受體激動劑（GLP⁃1RA），目標成爲每天給藥一次的口服小分子激動劑，擬用於2型糖尿病的治療和超重/肥胖患者的體重管理。

APH03621是一品紅自主研發的一種新型口服、非肽類小分子促性腺激素釋放激素受體拮抗劑（GnRH-ant），擬用於子宮內膜異位症治療。2025年8月，創新藥物APH03621片的藥物臨牀試驗申請獲得國家藥品監督管理局受理，並收到《受理通知書》。

此外，一品紅在中報中披露，上半年，公司研究團隊聯合中山大學在國際權威藥物化學期刊《Journal of Medicinal Chemistry》上發表了一篇題爲“發現APH02174作爲一種高選擇性、口服生物利用度良好的IRAK4降解劑用於炎症性疾病治療”的研究論文。該研究通過基於蛋白降解靶向嵌合體（PROTAC）技術，成功設計併合成了一系列新型的IRAK4降解劑，並從中發現了具有高選擇性、良好口服生物利用度的先導化合物APH02174。該化合物在體內外均展現出顯著的抗炎活性，爲炎症性疾病治療提供了新的潛在藥物候選物。未來，公司將進一步探索APH02174在臨牀前和臨牀階段的治療潛力，爲炎症性疾病的治療提供新的策略和手段。

產業與政策共振，板塊景氣度上行

今年來，醫藥板塊再度成爲市場高度關注的熱點賽道，其中創新藥表現尤其亮眼。數據顯示，截至8月19日，港股創新藥ETF（513120）年內收益率超108%，是年內全市場規模最大的“翻倍基”。

這一火熱行情背後是產業和政策等多方面趨勢向好的共振。據銀河證券研報，2025年7月24日，國家醫保局明確不再簡單以最低價作爲參考，報價最低企業要公開說明報價的合理性。關於第十一批藥品集採，醫保局明確提出堅持“穩臨牀、保質量、防圍標、反內卷”四大原則，表明集採政策將轉向“質量優先+合理價格”雙重導向。有望有效抑制惡性低價競爭、防止價格戰擠壓產品質量。

銀河證券預計，第十一批集採平均降幅或將有所收窄，具備創新能力的藥品及器械企業利潤率水平有望率先企穩。

研報還顯示，據國家醫保局7月發佈的2025年醫保目錄調整方案，首次新增商業健康保險創新藥品目錄，聚焦高臨牀價值但超出“保基本”定位的創新藥，爲高價創新藥提供新支付路徑，加速商業化放量，佈局腫瘤、罕見病管線的創新藥企有望顯著受益。

國內藥企的對外BD交易是另一提振因素。2025年上半年，三生製藥PD-1/VEGF雙抗於5月授權輝瑞，取得超12億美元首付款，刷新首付款金額記錄。西南證券指出，2025年上半年中國創新藥BD出海交易超50起，總金額超480億美元，態勢火熱；國產雙抗/多抗、GLP-1RA、ADC等類型創新藥出海爲中國藥企注入新增量，價值加速重估。

多重向好趨勢指向了擁有研發創新能力的藥企。一品紅作爲擁有具備全球競爭力的在研新藥品種、完善的研發平臺和自研實力的藥企，今年來持續受到關注，年初至今股價區間漲幅已達到290%。隨着公司新藥管線的不斷推進，一品紅的估值提升機會值得關注。