《興櫃股》罕病新藥終止授權 安基生技、Avenue共享臨牀開發利益

安基指出，簽署授權終止與計劃轉讓協議後，將全面負責AJ201的全球持續開發和商業化，雙方將共同承擔AJ201未來開發風險和利潤。

安基與Avenue在2023年2月28日，簽訂AJ201專屬授權契約(以下稱原契約)，授權Avenue以AJ201治療SBMA在美國、加拿大、歐盟、英國和以色列地區(以下稱原授權區域)開發和商業化權利。Avenue在過去兩年已支付安基1250萬美元，將AJ201從臨牀Phase 1期推進至完成其在SBMA患者中的臨牀Phase 2a試驗，雙方在AJ201的合作開發極具綜效，包括開發突變雄性素受體(Mutant Androgen Receptor; mAR)之化驗分析方法，將mAR全球首次用於SBMA病患人體試驗的研究，探索它未來成爲臨牀科學指標之可能性。前述臨牀試驗的顯著進展，讓AJ201之未來資產價值將更受市場青睞與期待。

據新協議條款，安基除將支付Avenue簽約金200萬美元外，另分階段支付開發里程碑金、再授權金、銷售里程碑金及銷售權利金。於協議簽署後至取得美國藥品上市許可證爲止，安基將支付之開發里程碑金總計不超過500萬美元。前述之再授權金、銷售里程碑金及銷售權利金，則取決於未來如安基與新的合作伙伴簽署AJ201之新授權契約，Avenue得依據臨牀執行開發進度及產品於其原授權區域之範圍之上市銷售業績分潤；另Avenue在本協議簽署後，將購回安基目前持有Avenue普通股股份。

安基AJ201已已完成臨牀一期(1b)/二期(2a)試驗，正待未來解盲結果公佈；針對化療引起的周邊神經病變開發的AJ302，目前已於美國執行臨牀一期試驗中，AJ303則用於治療罕見疾病特發性肺纖維化疾病。