安基生技與美國Avenue Therapeutics中止新藥授權協議

安基是在2023年2月28日，與Avenue簽訂AJ201專屬授權契約，授權Avenue 以AJ201治療脊髓性延髓肌肉萎縮症（SBMA，在美國亦稱爲甘迺迪氏症），在美國、加拿大、歐盟、英國和以色列地區開發和商業化之權利。

Avenue在過去兩年已支付安基1,250萬美元，將 AJ201從臨牀Phase 1期推進至完成其在SBMA患者中的臨牀Phase 2a試驗，雙方在AJ201的合作開發極具綜效，包括開發突變雄性素受體（Mutant Androgen Receptor; mAR）之化驗分析方法，將mAR全球首次用於SBMA病患人體試驗的研究，探索它未來成爲臨牀科學指標之可能性。前述臨牀試驗的顯著進展，讓AJ201之未來資產價值將更受市場青睞與期待。

安基表示，終止授權協議後，將全面負責AJ201的全球持續開發和商業化。雙方協商後合意共同承擔AJ201未來開發風險和利潤。

根據新協議條款，安基除將支付Avenue簽約金200萬美元外，另分階段支付開發里程碑金、再授權金、銷售里程碑金及銷售權利金。於協議簽署後至取得美國藥品上市許可證爲止，安基將支付之開發里程碑金總計不超過500萬美元。

前述的再授權金、銷售里程碑金及銷售權利金，則取決於未來如安基與新的合作伙伴簽署AJ201之新授權契約，Avenue得依據臨牀執行開發進度及產品於其原授權區域之範圍之上市銷售業績分潤；另Avenue在本協議簽署後，將購回安基目前持有Avenue普通股股份。

安基董事長兼總經理黃文英表示，此協議，是雙方本於誠信合作善意協商之精神達成的共識，它代表着雙方對AJ201成功發展的策略性交接和重新承諾。安基對於在獲得積極臨牀結果後，未來進行全球授權和合作夥伴討論持開放態度。

安基自行開發之創新候選藥物皆已多次獲得國家級獎項肯定，其研發的治療AJ201已榮獲「國家新創獎」及連續兩年「國家新創精進獎」肯定，目前已完成臨牀一期（1b）／二期（2a）試驗，正待未來解盲結果公佈; 針對化療引起的周邊神經病變開發的AJ302更於去年底再次榮獲「國家新創獎-企業新創獎」鼓勵，目前已於美國執行臨牀一期試驗中，而AJ303用於治療罕見疾病「特發性肺纖維化疾病」更獲得了百靈佳殷格翰-生醫新創獨角獸獎，展現出安基在選題策略和研發能力上的卓越表現。安基黃董事長表示，將秉持着爲臺灣開發出能幫助病患的新藥之使命，憑藉40年國際藥廠新藥開發和授權經驗，以創新精神積極開發first-in-class和best-in-class的小分子新藥，帶領安基經營團隊，爲全球病患帶來更多治療選擇，並將積極洽談未來國際商業合作機會，爲股東創造最大利益。