新變異株資料 快篩廠未檢附 藥師憂失準

新冠肺炎疫情急速升溫，疾管署預估6月底、7月初達疫情高峰，在桃園機場內，許多出國民衆紛紛戴上口罩。（範揚光攝）

新冠疫情飆升，快篩需求大增。藥師爆料指，由泰博製造的福爾家用快篩，申請發證時未檢附最新變異株資料，擔心出現僞陰性。食藥署迴應，現在流行的變異株，祖先都來自Omicron，N蛋白未改變，不影響準確度，但會要求業者定期提供評估報告。因應快篩市場需求，已有業者加班趕工，預計到6月中爲止，將有超過200萬劑快篩可供應。

基層藥師協會理事長沈採穎表示，市場上包含亞培等快篩，食藥署都會要求提供最新的病毒株報告，但泰博檢附的資料只到2023年3月14日，無從得知能不能測出近期流行的XDV、NB.1.8.1、LP.8.1。若出現僞陰性，更會影響到疫情，食藥署如何確保產品的性能准予發證上市？

食藥署副署長王德原迴應指出，泰博製造的快篩是5月發證，但申請時間是去年7月底。病毒會變異是因病毒要逃脫疫苗、藥物的作用，但快篩是爲了偵測病毒，設計時會去抓不太變異的位子，即針對N蛋白，而不是S蛋白去設計，除非病毒重大改變，纔會影響到準確度。

王德原指出，現在流行的變異株，祖先都來自Omicron，N蛋白沒有改變，學理上來說，不會受影響，但光是這樣不夠，食藥署會持續要求業者定期提供評估報告，確認快篩沒有問題。近期業者很辛苦，至少有2家業者假日加班，本週到週日爲止，可生產超過50萬劑，接下來兩週，每週可生產70萬劑，到6月中旬將有逾200萬劑可供應。

對於藥界不滿鋪貨地點未包含社區藥局，王德原說，食藥署的立場是公、民合作，第一步是擴大生產，其次是找連鎖藥局、藥妝店、超商、藥師公會全聯會來開會。對業者來說，供應給超商，物流是天天配貨，很快就送到全國，但全臺社區藥局超過7000家，都是獨立的，訂貨量少、點又多，配送有難度。

王德原表示，快篩的買賣是契約問題，政府無法介入，也不會介入，只能請全聯會和試劑製造商談，看看如何方便出貨。沈採穎則建議，可鋪貨至各地方藥師公會，再由社區藥局派員領取。