小K播早報|國家藥監局將出臺腦機接口支持政策 工信部:綜合治理光伏行業低價無序競爭

《科創板日報》7月4日訊,今日科創板早報主要內容有:美政府取消對華EDA出口限制,三大芯片軟件商恢復對華供貨;宇樹科技或於科創板IPO;諾泰生物預計半年度歸母淨利潤同比增32%到45% 。

《科創板日報》主播小K爲您播報。

【市場動態】

美政府取消對華EDA出口限制 三大芯片軟件商恢復對華供貨

據報道,特朗普政府已取消部分對華芯片設計軟件出口許可要求。另據《南華早報》援引西門子、新思科技(Synopsys)和楷登電子(Cadence)公司發佈的聲明稱,美國政府已於本週四取消對中國部分芯片設計軟件的出口管制措施。三家全球領先的電子設計自動化(EDA)軟件開發商均表示,未來其相關產品出口至中國將無需獲得特別批准。

國家藥監局:配合相關部門出臺基於腦機接口技術的醫療器械產品支持政策

國家藥監局發佈優化全生命週期監管支持高端醫療器械創新發展有關舉措的公告。其中提到,對符合要求的國內首創、國際領先,且具有顯著臨牀應用價值的高端醫療器械繼續實施創新特別審查,進一步優化創新審查工作,加強申請人和審查專家的溝通,強化對創新醫療器械研發和註冊的技術指導。對高端創新醫療器械變更註冊,按照創新特別審查程序開展審查。支持國家層面高質量發展行動計劃等產業政策中涉及的高端醫療器械加快上市。加強人工智能、生物材料“揭榜掛帥”產品的註冊指導,配合相關部門出臺基於腦機接口技術的醫療器械產品支持政策。對依法作出附條件批准的高端醫療器械,探索附條件批准的具體要求。

國家藥監局:支持醫療器械註冊人開展上市後循證研究

國家藥監局發佈優化全生命週期監管支持高端醫療器械創新發展有關舉措的公告。其中提到,研究在用高端有源醫療器械使用期限管理要求。督促醫療器械使用單位對手術機器人、康復機器人以及高端醫學影像設備等醫療器械定期檢查維護,保障臨牀使用質量。支持醫療器械註冊人開展上市後循證研究。細化高端醫學影像設備、人工智能醫療器械等醫療器械的不良事件類型,撰寫相應的報告範圍規範,提升不良事件報告質量。持續推動全球醫療器械法規協調會(GHWP)主動監測新項目,以心血管植入類高風險醫療器械爲切入點,探索醫療器械上市後主動監測基本框架和相關數據庫建設方法,指導註冊人利用醫療器械警戒新工具、新方法開展不良事件監測數據的信號挖掘與利用。引導註冊人主動開展上市後評價,不斷提升產品的安全可靠性。指導地方加強高端醫療器械檢驗和監測隊伍建設,提升高端醫療器械檢驗、監測能力。

工信部:依法依規、綜合治理光伏行業低價無序競爭,引導企業提升產品品質,推動落後產能有序退出

工業和信息化部黨組書記、部長李樂成7月3日主持召開第十五次製造業企業座談會。會上,14家光伏行業企業及光伏行業協會負責人作交流發言,圍繞企業生產經營、科技創新、市場競爭、行業生態建設等方面進行交流,介紹企業基本情況、面臨的困難和問題,提出政策建議。李樂成強調,要聚焦重點難點,依法依規、綜合治理光伏行業低價無序競爭,引導企業提升產品品質,推動落後產能有序退出,實現健康、可持續發展。行業企業要大力弘揚企業家精神,錨定正確方向,致力技術創新,堅守質量安全底線,加強國際合作,進一步拓展光伏應用的深度和廣度,加快塑造我國下一代光伏產品的競爭優勢,努力成爲全球光伏產業的技術引領者和全球能源低碳轉型的關鍵參與者。行業協會要發揮政府和企業間的橋樑紐帶作用,引導企業加強行業自律,切實履行社會責任,合力營造良好產業生態。工業和信息化部將進一步加大宏觀引導和行業治理,強化標準引領和服務保障,持續幫助企業解決急難愁盼問題,爲推動光伏行業高質量發展保駕護航。

上交所舉辦科創板改革“1+6”政策宣介會正式啓動系列宣貫活動

據上交所發佈,近期上交所聯合有關部門先後在上海、北京等地舉辦科創板改革“1+6”政策宣介會,正式啓動在全國重點省市以及科技企業聚集地的系列宣貫活動。地方金融、科技、經信等相關部門、重點園區,上海、北京證監局,200餘家重點科創企業以及證券公司代表,共420餘人參會。之後,上交所還將在全國範圍內科技企業聚集的省份和城市舉辦“1+6”政策系列宣貫活動,進一步加強與地方政府、證監局的通力協作,加強與各類市場主體的市場溝通和政策培訓,加強對科技企業的全生命週期全鏈條服務,穩定市場預期,增強市場信心,加快推動典型案例落地、形成示範效應,爲地方經濟高質量發展和科技創新持續貢獻力量。

宇樹科技或於科創板IPO

從宇樹科技相關投資方獲悉,宇樹科技後續有計劃於科創板IPO(首次公開募股)。

【公司面面觀】

諾泰生物:預計半年度歸母淨利潤同比增長32%到45% 增長主要得益於多肽原料藥等銷售收入實現較大增長

諾泰生物(688076.SH)公告稱,公司預計2025年半年度實現歸屬於母公司所有者的淨利潤爲3億元到3.3億元,與上年同期相比,將增加7284萬元到1億元,同比增加32.06%到45.27%。小K注:Q1淨利1.53億元,據此計算,Q2淨利預計1.47億元-1.77億元,環比變動爲-3.92%至15.69%。

鍇威特:上半年預計營業收入同比增長56.17%-90.87%

鍇威特(688693.SH)公告稱,公司2025年1-6月預計實現營業收入9,000-11,000萬元,較去年同期增長56.17%-90.87%。

科興製藥:目前生產經營正常 無重大未披露事項

科興製藥(688136.SH)公告稱,公司股票連續三個交易日內收盤價格漲幅偏離值累計超過30%,屬於股票交易異常波動。經覈實,公司目前日常經營情況正常,未發生重大變化,所處的行業政策未發生重大調整。公司不存在應披露而未披露的重大事項,控股股東及實際控制人不存在關於公司的應披露而未披露的重大事項。公司提醒投資者注意投資風險,理性決策。

微芯生物:生產經營正常 無應披露而未披露的重大信息

微芯生物(688321.SH)公告稱,公司股票交易價格連續三個交易日收盤價格漲幅偏離值累計達到30%,屬於股票交易異常波動情形。經自查,公司目前生產經營活動一切正常,不存在應披露而未披露的重大信息。公司提醒投資者注意二級市場交易風險,理性決策,審慎投資。

財富趨勢:實際控制人兼董事長擬減持不超過3%公司股份

財富趨勢(688318.SH)公告稱,公司實際控制人、董事長、總經理、核心技術人員黃山計劃通過集中競價交易與大宗交易相結合的方式減持其所持有的公司股份,減持數量不超過768.34萬股,即不超過公司總股本的3%。減持期間爲自本公告披露日起15個交易日後的3個月內。本次減持計劃不會對公司治理結構及持續經營情況產生重大影響。

【科技前沿】

“白血病芯片”精準測試CAR-T療法效果

美國賓夕法尼亞大學佩雷爾曼醫學院與紐約大學坦登工程學院聯合開發出一種微型實驗室設備——“白血病芯片”,距離人們實現白血病及其他癌症的精準治療又近了一步。該成果發表於最新一期《自然·生物醫學工程》,標誌着個性化免疫治療研究邁入新階段。

微米級“腦地圖”來了 我國科學家在腦圖譜研究領域取得新突破

我國科學家日前在腦圖譜研究領域取得新突破。《自然》雜誌7月2日發佈一項重要研究成果,我國科研團隊成功繪製出小鼠三維腦區和立體定位圖譜(以下簡稱“STAM圖譜”)。這項研究成果以1微米的各向同性分辨率實現了腦圖譜的精確測繪,爲解開腦科學的奧秘提供了關鍵工具。 (新華社)

國內首張芯片級後量子密碼卡問世

安徽問天量子科技股份有限公司(簡稱問天量子)7月3日發佈信息,由該公司聯合華中科技大學劉冬生教授團隊攻克的國內首張芯片級後量子密碼卡正式問世,標誌着我國在量子安全技術的工程化應用進程取得突破性進展,爲未來的後量子密碼遷移奠定堅實基礎。