國家藥監局將出臺腦機接口支持政策，新華醫院發佈AI兒童全科醫生

1、國家藥監局將出臺腦機接口支持政策

近日，國家藥監局官網顯示，國家藥監局發佈優化全生命週期監管支持高端醫療器械創新發展有關舉措的公告。其中提到，對符合要求的國內首創、國際領先，且具有顯著臨牀應用價值的高端醫療器械繼續實施創新特別審查，進一步優化創新審查工作，加強申請人和審查專家的溝通，強化對創新醫療器械研發和註冊的技術指導。對高端創新醫療器械變更註冊，按照創新特別審查程序開展審查。支持國家層面高質量發展行動計劃等產業政策中涉及的高端醫療器械加快上市。加強人工智能、生物材料“揭榜掛帥”產品的註冊指導，配合相關部門出臺基於腦機接口技術的醫療器械產品支持政策。對依法作出附條件批准的高端醫療器械，探索附條件批准的具體要求。（北京商報）

2、工信部印發《關於深入推進工業和信息化綠色低碳標準化工作的實施方案》

近日，工業和信息化部印發《關於深入推進工業和信息化綠色低碳標準化工作的實施方案》，部署產品碳足跡覈算、資源綜合利用標準急用攻堅，綠色低碳產業、數綠協同領域標準創新引領，節能節水、綠色製造領域標準提升更新等三大行動，明確未來三年標準制修訂重點方向，提出加強標準化技術能力建設、政策標準銜接、標準貫標達標等保障措施，進一步發揮標準化工作效能，支撐產業高質量發展。下一步，工業和信息化部將加強《實施方案》宣貫解讀，凝聚各行業標準化技術組織力量，持續推動重點標準清單滾動更新，紮實推進清單內標準研究與應用實施，用高質量標準擦亮新型工業化底色。（浙江省物聯網產業協會）

3、集採驚現價格斷層

近日，浙江衛健委新一輪X射線類集採項目結果揭曉，此次集採涉及移動式C形臂X射線機28套，總預算近4257萬元，最高限價2770萬元，項目要求所有設備必須提供原廠五年以上保修服務。據中標結果公告，第3、4、11、12、13標段廢標，其它標段由西門子醫療、西安集智、萬東鼎立和普愛的移動C形臂X射線機中標，總計中標金額1711.3萬，中標標段對應的預算爲3372萬，最高限價爲2215萬。在有效標段中，西門子以8套設備、1359.7萬元中標金額成爲最大贏家，中標單價高達169.95萬元。根據此次浙江集採項目公開信息，採購共分13個標段，覆蓋新昌縣人民醫院、麗水市縉雲縣人民醫院等十多家縣級醫療機構。開標結果令人意外：第3、4、11、12、13標段全部廢標，實際採購規模大幅縮水。（搜狐新聞）

4、砭石大模型升級

近日，智慧眼科技股份有限公司宣佈自研多模態大模型砭石再次迎來重大升級，覆蓋西醫智能編碼、中醫辨證輔助及數字人終端交互三大關鍵領域，標誌着其醫療AI整體解決方案能力再上新臺階，爲醫院智能化管理與中醫現代化發展注入新動能。基於砭石大模型底座構建的ICD智能編碼系統V1.0，實現了對醫院全科室、全病種的覆蓋，包含診斷編碼、手術操作編碼、主診主手術操作選擇等核心功能。系統運行效率實現飛躍，平均編碼時間僅需約10秒，徹底突破傳統人工編碼（單病例耗時5-60分鐘）的產能瓶頸，支持7x24小時不間斷運行。（紅網）

5、新華醫院發佈AI兒童全科醫生

近日，上海交通大學醫學院附屬新華醫院奉賢院區正式起航。在開業儀式上，新華醫院聯合商湯醫療重磅發佈基於商湯“深思考”大醫·醫療大模型的AI 兒童全科醫生，爲基層兒科醫生診療與兒童居家養護賦能，將頂尖醫院的兒科臨牀診治經驗轉化爲交互式“AI嚮導”。作爲基於“臨牀經驗數字化+人工智能應用場景化”理念構建的全場景解決方案，AI兒童全科醫生是雙方以醫療大模型深度賦能臨牀的突破性實踐，爲全國兒童健康服務的高質量發展打造智慧醫療新範式。（動脈網）

6、強生宣佈在歐洲應用VELYS機器人輔助解決方案

近日，強生醫療科技宣佈了在歐洲應用VELYS機器人輔助解決方案用於單髁膝關節置換術（UKA）。這一擴展的適應症基於VELYS機器人輔助解決方案（VRAS）平臺，該平臺用於全膝關節置換術（TKA），爲外科醫生提供了所需的信息，幫助保護軟組織環境、預測關節穩定性和致力於恢復膝關節功能。VRAS UKA臨牀應用專爲與SIGMA HP部分膝關節植入物和INTUITION器械配合使用而設計。SIGMA HP部分膝關節的15年存活率比同類產品“顯著更好”。VELYS機器人輔助解決方案用於UKA可在不需要CT掃描的情況下，提供可重複的切割和SIGMA HP部分膝關節組件的精確放置。（愛器械）

7、醫療器械公共服務平臺是什麼？

醫療器械公共服務平臺是奧諮達集團聯合各地政府、園區、醫療機構、科研院校重點打造，旨在專注於全球醫療器械前沿與創新技術項目的孵化、轉化和投資，通過建立與國際接軌的科研與轉移轉化機制，實施開放共享的運行模式，吸引匯聚全球高水平科研專家、醫生及創新創業者入駐，提供集研發轉化、孵化、投資於一體的全鏈條產業技術服務，培育重大創新和應用價值的醫療器械創新成果，爲促進醫療器械產業發展和科技創新提供有力支撐。（奧諮達整理）

8、智譜獲浦東創投和張江集團10億元戰略投資

近日，智譜開放平臺產業生態大會在上海浦東張江科學會堂舉辦，開源發佈新一代通用視覺語言模型 GLM-4.1V-Thinking。在智譜開放平臺產業生態大會上，智譜宣佈浦東創投集團和張江集團對智譜總額10億元的戰略投資，並於近期完成首筆交割。同時，三方還啓動了一項合作，共同建設人工智能新型基礎設施。智譜正式發佈並開源視覺語言大模型 GLM-4.1V-Thinking，這是一款支持圖像、視頻、文檔等多模態輸入的通用推理型大模型，專爲複雜認知任務設計。從官方獲悉，它在 GLM-4V 架構基礎上引入“思維鏈推理機制（Chain-of-Thought Reasoning）”，採用“課程採樣強化學習策略（RLCS）”，系統性提升模型跨模態因果推理能力與穩定性。（IT之家）