先通醫藥衝刺“核藥第一股”:持續虧損現金流欠佳,償債能力偏弱

生物醫藥類企業赴港上市的熱情近年來一直不減,北京先通國際醫藥科技股份有限公司(以下簡稱,先通醫藥)日前也向港交所主板遞交上市申請,中金公司和中信證券擔任聯席保薦人。

外界預期,先通醫藥有望成爲港股18A“核藥第一股”。

天眼查顯示,先通醫藥成立於2005年1月。招股書介紹,公司聚焦於中國放射性藥物市場,致力於開發及商業化具有成爲中國首個上市、同類首創或同類最佳潛力的放射性藥物。

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核藥市場高增長,跨國藥企參與度高

根據灼識諮詢報告,公司是中國首家獲得創新放射性藥物上市批准的企業;以藥品上市許可持有人(MAH)身份獲得創新放射性藥物生產許可的企業;及完成治療用放射性配體註冊臨牀試驗並獲國家藥品監督管理局受理新藥申請的企業。

截至最後實際可行日期,公司管線聚焦腫瘤學;神經退行性疾病及心血管疾病三大領域幷包括15項資產(包括四種核心產品,即XTR008、XTR006、XTR004及XTR003)。

先通醫藥核心產品是XTR008,該產品是一款處於註冊階段的177Lu標記靶向SSTR的放射性配體,用於NENs的治療。作爲中國潛在首個靶向SSTR的治療用放射性配體,公司已基於在中國完成XTR008針對不可切除或轉移性、進行性、G1或G2SSTR陽性GEP-NETs患者的III期註冊臨牀試驗中期分析,於2025年3月向藥監局提交NDA。藥監局於2025年4月受理該項NDA,預計將於2026年獲得NDA批准。

據悉,全球共有五款針對靶向SSTR的治療用放射性配體處於第III期或後期臨牀開發階段,其中XTR008爲臨牀進展最快的候選產品。

處於市場熱門的核藥領域,一方面全球競爭激烈,另一方面行業增速也較快。招股書披露,2021年以來,全球累計達成超80項相關交易,涉及諾華、默克、賽諾菲等跨國藥企,中國同期發生超15項交易。根據灼識諮詢報告,全球放射性藥物行業的市場規模預計將自2024年的97億美元增至2035年的573億美元,複合年均增長率爲17.5%。

財務數據層面,2023年和2024年(報告期內),先通醫藥實現收益分別爲1023.2萬元、4406.4萬元,銷售成本分別爲3253.5萬元、4068.6萬元,毛利爲-2230.3萬元、337.8萬元,淨虧損分別爲3.09億元、1.56億元。

公司表示,收益來自銷售貨品,主要包括醫藥產品及放射性核素;許可收入,主要包括自Duality Biotherapeutics,Inc所獲得的首付款及里程碑付款,向客戶提供的CRO/CDMO服務;及爲一個第三方醫藥產品提供市場推廣服務。2024年收入大增主要是CRO/CDMO服務的採購訂單增加;及許可收入增加人民幣350萬元,原因爲公司外部授權安排所收到的付款金額增加。

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經營現金流持續爲負,償債能力偏弱

從成本支出方面來看,先通醫藥的研發開支佔比最高,期內分別爲2.97億元和2.28億元,核心產品的研發成本分別爲1.53億元及9660萬元,分別佔研發開支總額的51.4%及42.3%,以及經營開支(即研發開支、銷售及分銷開支及行政開支)總額的38.7%及26.9%。

招股書介紹,截至最後實際可行日期,公司已建立一支由196名成員組成的專職內部研發團隊,研發團隊職能涵蓋成藥性評估、臨牀前研究、臨牀研究及法規事務的整個範疇。

先通醫藥預計,在未來至少幾年內,隨着進一步推進臨牀前研究、繼續臨牀開發以及尋求監管機構批准公司的候選產品,公司在這些產品推向市場前將產生大量開支和經營虧損。

此外,從經營活動現金流角度觀察,公司也持續承壓。

2023年和2024年,公司經營活動所用現金流量淨額分別爲-3.06億元、-2.77億元,投資活動所用現金流量淨額分別爲-5.39億元、-6.01億元,年末的現金及現金等價物分別爲7.91億元、4.72億元。

公司認爲,有充足的營運資金可支付自本文件日期起計未來至少12個月至少125%的集團成本,包括研發開支、銷售及分銷開支及行政開支。

償債能力方面,報告期內,公司流動資產分別爲9.64億元、13.36億元,流動負債分別爲27.97億元、32.48億元,流動負債淨額分別爲-18.33億元、-19.12億元。公司表示,2024年流動負債淨額增加主要是由於權益股份贖回負債增加4.65億元;及現金及現金等價物減少3,19億元,部分被定期存款、大額存單增加4.23億元所抵銷。

同一時間,公司流動比率分別爲0.34、0.41。有港股市場觀察人士指出,流動比率低於1通常表明企業的流動資產無法覆蓋流動負債,可能面臨短期償債風險,而先通醫藥的流動負債遠大於流動資產也證明了這一點。“對於生物醫藥類企業而言,投資者對於虧損已經較爲接受,畢竟藥品的研發、臨牀試驗再到商業化週期都較爲漫長,投資者更多是寄望於企業能夠取得醫藥領域的核心技術,最終商業化後可以獲得翻倍回報。而最大的風險與不確定性是藥品本身能否在全球有足夠強的競爭力,同時時間上能否跑贏同行。”

據天眼查等顯示,2017年至今,先通醫藥共完成9輪融資,累計融資金額超29億元,在2024年12月的增資擴股中,公司投後估值達到約51.88億元,其股東陣容也相當強大,包括了中國人壽、金石投資、物明投資、中金資本、荷塘創投、同輻基金、國調基金、大鉦資本、啓明創投、國投創業、通用創投、健壹資本、成銘資本等知名機構。

針對此次募集資金用途,公司表示,IPO募集所得資金淨額將主要用於核心產品的研發與註冊申報;其他候選產品的研發;加強銷售和營銷能力;在京津冀魯地區建設新生產基地;以及用作營運資金及其他一般企業用途。

據瞭解,先通醫藥已建立兩個自有的生產基地並已投產,其中一家位於江蘇省無錫市,另一家位於廣東省中山市。截至最後實際可行日期,該等基地的總建築面積超逾20000平方米,設有共計12條商業規模生產線。此外,公司在四川省綿陽市另設有一個自有生產基地,預計將於2025年第三季度開始投產。

本文源自:港灣商業觀察