核藥企業先通醫藥遞表港交所 茅臺金石基金入股
中新經緯6月9日電 (王玉玲)近日，港交所官網顯示，北京先通國際醫藥科技股份有限公司(下稱先通醫藥)向港交所主板遞交上市申請。
根據招股書，先通醫藥聚焦於核藥(放射性藥物)開發賽道。2016年，先通醫藥曾在新三板上市，後於2018年自願摘牌。
4款核心產品中3款爲授權合作
從管線來看，先通醫藥聚焦腫瘤學、神經退行性疾病及心血管疾病三大疾病領域，共有4款核心產品，分別是XTR008、XTR006、XTR004及XTR003。
XTR008，是一款177Lu標記靶向SSTR的放射性配體(通過靶向SSTR，XTR008可將177Lu傳送至SSTR過表達的腫瘤細胞，並在此處釋放β射線致使DNA損傷、破壞細胞複製及/或觸發細胞死亡，從而實現治療效果)，用於NENs(神經內分泌腫瘤)的治療。
目前XTR008處於註冊階段，先通醫藥稱，該公司已於2025年3月向中國國家藥品監督管理局(下稱NMPA)提交NDA(上市申請)，預計XTR008將於2026年獲得批准。
招股書顯示，XTR008被歸類爲第3類化學藥物，爲跨國藥企諾華研發的Lutathera的仿製藥。Lutathera於2018年在美國上市，全球銷售額從2018年的1.67億美元(按當前匯率約合12.00億元人民幣，下同)增至2024年的7.24億美元(約合52.01億元人民幣)，複合年增長率達到27.7%。
先通醫藥招股書稱，根據灼識諮詢報告，隨着中國首個靶向SSTR的治療用放射性配體(即XTR008)預計於2026年獲批，中國市場規模預計將快速增長並於2035年達到人民幣54億元。
不過，並非僅有先通醫藥在開發靶向SSTR的治療用放射性配體藥物，招股書顯示，天津恆瑞醫藥、遠大醫藥等也在中國佈局研發，目前均處於臨牀Ⅲ期。
據招股書，XTR008由先通醫藥與中國工程物理研究院核物理與化學研究所(下稱INPC)合作開發。據雙方合作協議，在XTR008獲得上市許可後，先通醫藥將向INPC支付一筆特許權使用費，其中一部分就其知識產權的貢獻按銷售收入的低兩位數百分比計算，另一部分就其製造流程的貢獻按銷售收入的低兩位數百分比計算。此外，如果該藥物公允價值超過約定價格的16%，先通醫藥還將額外支付一筆約定的調整金額。
從其他核心產品來看，除了XTR003由先通醫藥內部發現開發外，均爲外部授權獲得。2017年7月31日，先通醫藥與Cerveau簽訂協議，獲得Cerveau許可權利下XTR006在中國內地開發、生產及商業化的權利。2021年2月起，先通醫藥與轉讓方訂立一系列協議，以獲得由XTR004轉讓方控制的全球獨家專利權，用於研究、開發、生產及商業化該藥物，先通醫藥有義務支付專利維護費。
CRO/CDMO收入佔比較高
從商業化角度，先通醫藥營業收入構成較爲多元化，大部分來源於CRO(醫藥合同研發機構)及CDMO(醫藥合同研發生產機構)服務，2023年及2024年(下稱報告期)先通醫藥的總收入分別爲1023.2萬元與4406.4萬元，CRO及CDMO的收入分別爲95.20萬元和2716萬元，在2024年佔比過半。招股書顯示，先通醫藥於2023年開始放射性藥物的CRO及CDMO服務。
此外，先通醫藥也曾進行對外授權，拓展商業化渠道。2021年11月起，先通醫藥與映恩生物訂立一系列協議，涉及先通醫藥HER3單抗、HER3雙特異性及多特異性抗體許可知識產權。
據映恩生物2025年3月披露的招股書，映恩生物管線中DB-1310與DB-1418就是先通醫藥協議項下僅有的兩款HER3ADC產品。
通過該筆授權，先通醫藥已收到映恩生物超百萬美元的預付款，還將有權獲得開發里程碑及銷售里程碑付款，此外，在該項目商業化後，先通醫藥將有權按照每款HER3ADC產品年度淨銷售額的一定比例(不超過1%)收取區域性特許權使用費。
招股書顯示，報告期內，先通醫藥獲得的授權收入分別爲324.80萬元與670.30萬元。
另一方面，先通醫藥已將部分產品推至商業化階段，歐韋寧(XTR005)是中國境內唯一獲批用於AD(阿爾茨海默病)診斷的病理靶向的PET示蹤劑。該產品於2025年正式上市。
先通醫藥稱，歐韋寧銷售方式爲直銷，該公司與直銷客戶(醫療機構)訂立長期銷售協議，而每次購買則會單獨下達採購訂單。
此外，先通醫藥的歐達樂也於2023年在中國獲批，該產品並非先通醫藥管線產品，用於心肌灌注成像的輔助藥物應激劑等。
先通醫藥從商業化產品處獲得的銷售收入還較爲有限，報告期分別爲88.10萬元與374.2萬元。
目前先通醫藥的營業收入未能覆蓋支出，報告期內虧損分別爲3.09億元與1.56億元。從各項支出來看，先通醫藥在報告期內減少了研發開支，增加了行政開支與銷售開支。
先通醫藥研發開支從2.97億元減少至2.28億元，主要原因包括第一，臨牀前及臨牀試驗開支減少，與不同候選產品的臨牀試驗進度相符，第二，許可費減少，主要是由於2024年與合作安排有關的首付款及里程碑付款減少。
而先通醫藥行政開支由0.84億元增長至1.07億元，原因包括折舊及攤銷增加、僱員福利開支增加，先通醫藥爲擴展業務而聘請更多管理人員。此外，銷售及分銷開支從0.14億元增長至0.24億元，主要原因爲僱員福利開支增加，增加了對歐達樂及準備推出歐韋寧的銷售及市場推廣工作。
獲得茅臺金石、通用技術等資本入股
先通醫藥的前身爲2005年1月24日在中國成立的北京先通國際技術有限公司，在成立初期，該公司曾短暫從事藥品原料進出口業務，其後不久即終止該業務，致使在2014年開展放射性藥物研發之前，先通醫藥實質爲投資工具。
2016年，先通醫藥完成股改，並更名爲北京先通國際醫藥科技股份有限公司，同年，先通醫藥在新三板掛牌交易，在經過一系列增資後，先通醫藥於2018年自願從新三板摘牌。
此後，先通醫藥進行了一系列股份轉讓與增資，吸引了茅臺金石、中金啓德、通用技術創投公司等明星資本或國有基金入股。
其中，茅臺金石基金在2025年5月進行了兩筆股份受讓，從啓明融信及啓明融創處受讓50.25萬股及11.79萬股，對價爲0.35億元及828.54萬元，茅臺金石基金還從華清本草處受讓9.7萬股，對價爲639.29萬元。目前，茅臺金石基金持有先通醫藥1.21%的股份。
不過，這兩筆股份轉讓的對價並不相同，啓明融信、啓明融創的轉讓價格爲每股70.29元，而華清本草轉讓價格爲每股65.90元，對此，先通醫藥稱，有關對價乃相關股東之間商業談判的結果。
根據公開資料，茅臺金石基金由貴州茅臺與金石投資有限公司、茅臺基金公司於2023年共同設立。投資範圍包括但不限於新一代信息技術、生物技術、新能源、新材料、高端裝備、大消費等領域的投資機會。貴州茅臺2024年年報中披露，茅臺金石基金累計實繳出資總額22.04億元，累計投資3個項目、1個子基金，合計投資金額8.29億元。
除了茅臺金石基金外，在2023年6月，通用技術創投公司以1億元爲代價認購了先通醫藥113.82萬股。目前，通用技術創投公司持有先通醫藥1.93%股份。
據招股書，通用技術創投公司於2012年成立，是中國通用技術集團的全資國有創投企業，是通用技術資本公司旗下的私募基金管理人，聚焦科技創新和產業賦能。通用技術創投公司的管理資金規模逾人民幣40億元。
中新經緯注意到，通用技術創投公司有多筆投資案例，據通用技術資本公衆號2024年9月發文，通用技術創投公司及其管理的高端裝備產業基金所投項目包括北京華脈泰科醫療器械股份有限公司、上海序康基因科技股份有限公司、深圳市愛貝科精密工業股份有限公司等。
(更多報道線索，請聯繫本文作者王玉玲：wangyuling@chinanews.com.cn)(中新經緯APP)
(文中觀點僅供參考，不構成投資建議，投資有風險，入市需謹慎。)
中新經緯版權所有，未經書面授權，任何單位及個人不得轉載、摘編或以其他方式使用。
責任編輯：羅琨 李中元