新股消息   勁方醫藥遞表港交所 公司專注腫瘤等領域開發新治療方案 核心產品包括GFH925和GFH375

智通財經獲悉,據港交所6月27日披露,勁方醫藥科技(上海)股份有限公司(簡稱:勁方醫藥)向港交所主板遞交上市申請,中信證券爲獨家保薦人。

據招股書披露,勁方醫藥爲一家生物製藥公司,專注於腫瘤(涵蓋多種實體瘤的不同治療線)以及自體免疫和炎症性疾病領域的開發新治療方案。截至最後實際可行日期,公司已建立起一條產品管線,包括八款候選藥品,其中五款處於臨牀開發階段,包括兩款核心產品GFH925和GFH375。

GFH925(fulzerasib,商品名達伯特®)是一款公司自主發現的新藥物,已在中國獲商業化批准,其用於治療晚期非小細胞肺癌(NSCLC),爲中國首款以及全球第三款獲批的選擇性Kirsten大鼠肉瘤(KRAS)G12C抑制劑。GFH375是一款KRASG12D的口服生物可利用小分子抑制劑。公司已在中國啓動針對攜帶KRASG12D突變的晚期實體瘤患者的I/II期臨牀試驗的II期部分。

除核心產品外,公司致力於進一步豐富產品管線組合以超越RAS藥物矩陣,例如GFS202A,自行開發的針對GDF15和IL-6的雙特異性抗體。公司的管線亦包括GFH312,一款自主研發的強效小分子藥物,能針對受體相互作用的絲氨酸╱蘇氨酸蛋白激酶1(RIPK1)並抑制其激酶活性。公司已獲得FDA關於在美國開展II期試驗的IND批准,以評估GFH312對外周動脈疾病(PAD)伴間歇性跛行(IC)患者的安全性和療效。公司已獲得國家藥監局的批准,在中國開展治療原發性膽汁性膽管炎(PBC)的GFH312II期臨牀。

勁方醫藥多元化的產品管線組合是成熟的綜合研發平臺的自然產出,該平臺涵蓋靶點發現、分子發現與評估、轉化科學及全球臨牀開發,並輔以在包括配方研究及質量分析等關鍵化學、製造及控制(CMC)方面的專業積累。

於2023年度、2024年度,勁方醫藥的研發費用分別約爲3.13億元、3.32億元,分別佔相應期間總營運開支(定義爲研發開支與行政開支的總和)的86.2%及85.1%。由於公司計劃擴大適應症並繼續核心產品的臨牀開發、推進更多候選管線產品的臨牀試驗,並進行更多的臨牀前研究,預計將繼續大力投資於研發計劃。

財務方面,於2023年度、2024年度,勁方醫藥現收入分別約爲7373.4萬元、1.05億元人民幣;同期年內虧損分別約爲5.08億元、6.78億元人民幣。於往績記錄期間錄得的淨虧損及其波動主要與公司對研發活動的大量投資;及由於公司價值上升而導致的權益股份贖回負債公允價值變動有關。

本文源自:智通財經網