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微芯生物透腦Aurora B選擇性抑制劑美國IND獲FDA批准

來源：醫藥魔方

深圳微芯生物科技股份有限公司宣佈，其全資子公司微芯生物科技（美國）有限公司申報的新一代透腦Aurora B選擇性抑制劑CS231295片用於治療晚期實體瘤的臨牀試驗申請（IND）已獲批准。

CS231295是微芯生物基於在相關作用機制領域多年探索發現的新一代透腦Aurora B選擇性抑制劑。一方面，它通過精準抑制腫瘤特異性過表達的 Aurora B激酶，誘導合成致死效應，直擊RB1缺失等難治性腫瘤的基因脆弱性；另一方面，憑藉良好的血腦屏障穿透能力，對腦部原發或腦轉移性腫瘤存在明顯的治療優勢。同時，該分子還兼具改善腫瘤微環境的廣譜抗腫瘤活性，有望爲存在類似遺傳缺陷的不同類型腫瘤，以及腫瘤腦轉移這一全球難題提供全新解題思路。目前，全球尚無同類設計的藥物進入臨牀試驗階段。

CS231295憑藉獨特的機制與化學結構，具有與化療、靶向及腫瘤免疫等多種藥物協同的治療效應。在臨牀前研究中，CS231295已展現出顯著的藥效學活性、理想的藥代動力學特徵以及良好的安全性。

CS231295已於2025年5月在中國完成首次人體I期臨牀試驗首例患者入組。

微芯生物透腦Aurora B選擇性抑制劑美國IND獲FDA批准

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