衛採提4R原則 提高治療精準度

該藥品的臨牀效果顯示，58％病患在治療後維持認知功能、37％病情獲得改善，治療一年後54％病患可完整清除類澱粉蛋白，有機會爲病患爭取近三年的病情穩定時間。

安全性而言，在亞洲族羣有10％左右腦部水腫或出血風險，但目前已在全球13個國家及地區取得完整覈准，全球已有數萬名患者使用經驗，顯示具有穩固安全基礎。

衛採強調其藥物開發的「4R原則」－正確標靶（Right Target）、正確族羣（Right Population）、正確劑量（Right Dose）、正確終點（Right Endpoint）。

Lecanemab正是依循此邏輯開發，鎖定輕度認知障礙與早期阿茲海默症族羣，並以影像與流體生物標記爲輔助指標，提高臨牀評估精準度。

截至2025年，Lecanemab已陸續取得美國、日本、臺灣與歐盟覈准，成爲全球首批針對疾病機轉開發、具實證效果的病程改變型藥物（disease-modifying therapy）。