晚期腎癌一線靶免聯合治療方案在華獲批

來源：環球網

4月25日，輝瑞公司宣佈其口服靶向藥英立達®（通用名：阿昔替尼片）於2025年4月22日獲得國家藥品監督管理局（NMPA）批准，聯合特瑞普利單抗用於中高危的不可切除或轉移性腎細胞癌（RCC）患者的一線治療。

近二十年來，腎癌的系統性藥物治療以靶向治療爲主，但相較於低危患者，中、高危的轉移性腎細胞癌（RCC）患者接受抗血管靶向治療的效果有限，尤其是高危患者，中位總生存期（OS）僅有5.4個月，對新型治療方案的需求更爲迫切。近年來，隨着靶向+免疫聯合治療方案的臨牀應用，晚期腎癌患者的預後得以改善。

“目前，國內外指南對於中高危患者，都優先推薦靶免聯合的治療方案。阿昔替尼聯合特瑞普利單抗的RENOTORCH研究所納入的421名患者中，絕大部分是中危患者。並且數據顯示，無論患者基線時IMDC風險水平如果、病竈轉移情況如何，這一聯合治療方案都能給患者帶來無進展生存期（PFS）和總生存期（OS）的獲益。”上海交通大學醫學院附屬仁濟醫院薛蔚教授表示，“不僅如此，部分晚期腎癌患者在接受了根治性腎切除術後仍有較高的復發風險，預後較差，靶免聯合治療也爲降低晚期腎癌患者圍術期風險、改善其生存獲益提供了新的解法。我們也希望這一聯合治療方案能更廣泛地應用於臨牀，爲更多患者帶去生存希望。”

輝瑞中國區總裁、RDPAC執行委員會主席Jean-Christophe Pointeau表示：“阿昔替尼是輝瑞在腎癌治療領域的重要產品，並且已是國家醫保藥品目錄的乙類藥物。此次獲批一線靶免聯合治療的新適應症，填補了現階段國內腎癌治療的臨牀空白，爲患者帶來更多治療選擇與生存獲益。”