特寶生物:益佩生用於成人生長激素缺乏症臨牀試驗獲批
特寶生物8月21日晚間公告,公司於近日收到國家藥監局覈准簽發的關於公司產品益佩生(通用名稱:怡培生長激素注射液)新增適應症“成人生長激素缺乏症(AGHD)”的《藥物臨牀試驗批准通知書》。益佩生是公司自主研發的一款採用40kD Y型分支聚乙二醇進行單分子修飾的長效生長激素,是治療用生物製品1類新藥,其“適用於治療3歲及以上兒童的生長激素缺乏症所致的生長緩慢”的適應症於2025年5月獲批上市,本次臨牀試驗申請新增的適應症爲“成人生長激素缺乏症(AGHD)”。
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