太平洋證券：臨牀數據決定BD價值 PD~(L)1雙抗重塑免疫治療

太平洋證券發佈研報稱，VEGF雙抗單藥1LPD-L1陽肺癌是關鍵，MNC選擇產品的重要標準之一是一線治療PD-L1+(TPS≥1%)NSCLC的療效(ORR≥50%爲基準)及安全性;IL2/TIGIT/4-1BB雙抗、三抗隨着臨牀推進，獲得更多POC數據，BD概率也將進一步提升，關注25H2-26H1數據催化的公司。雙抗長期價值需考慮大適應症的全球臨牀推進速度、與化療/ADC/TCE聯合治療的協同效益，關注海外臨牀進度領先者，以及積極探索聯合用藥的企業。

太平洋證券主要觀點如下：

該行爲什麼關注PD-(L)1雙抗?

PD-(L)1市場空間廣闊，專利懸崖嚴峻。2024年全球PD-(L)1銷售收入超500億美元，預計2028年達900億美元。核心藥物專利將於2028年到期。雙抗作爲迭代方案，可彌補部分MNC的專利懸崖，或作爲IO潛在新進者的敲門磚。

PD-(L)1存在療效瓶頸，雙抗實現更優臨牀獲益。PD-(L)1單藥ORR僅10-20%、冷腫瘤幾乎無響應、PD-L1低表達人羣獲益有限、IO耐藥人羣缺乏有效治療方案，針對這些未滿足臨牀需求，PD-(L)1雙抗已展現出優異療效。

MNC具有強烈的BD合作需求。管線補缺(MNC在PD-(L)1雙抗佈局滯後，IO主導者和潛在新進者均需通過BD佔據先機);技術協同(雙抗與化療、ADC、TCE聯用提升療效);市場卡位(搶佔肺癌等大適應症)。

該行的結論是什麼?

VEGF雙抗完成POC，BD交易密集，第一梯隊已確立，第二梯隊值得關注。康方生物AK112在多項一線肺癌III期頭對頭擊敗PD-1,13項III期臨牀同步推進，BioNtech/BMS/普米斯、輝瑞/三生製藥通過BD合作，均已進入註冊臨牀階段;第二梯隊的PD-(L)1/VEGF雙抗處於II期臨牀，25H2有望一線肺癌早期數據讀出。

IL2雙抗優勢在於IO耐藥人羣和冷腫瘤。信達生物全球首創PD-1/IL2α雙抗IBI363在後線結直腸癌、IO耐藥肺癌和黑瘤中具有良好臨牀效果，其中IO耐藥肺鱗癌中mPFS爲9.3個月(SOC<4個月)。

TIGIT雙抗在膽管癌、宮頸癌等展現療效優勢，AZ推進Rilve五大癌種一線治療及聯合ADC的III期，澤璟製藥ZG005差異化佈局宮頸癌、小肺等。

4-1BB雙抗兩款產品進入註冊臨牀，維立志博LBL-024佈局神經內分泌瘤等，Genmab的GEN1046佈局IO耐藥肺癌。

三抗有望通過多靶點協同增效，處於早期探索階段。

風險提示：創新藥研發不及預期;醫藥行業政策變化風險;宏觀環境風險。

本文源自：智通財經網