太平洋證券-醫藥行業日報:gsk在研小分子linerixibat三期臨牀成功-250509

(轉自:研報虎)

市場表現:

2025年5月8日,醫藥板塊漲跌幅-0.24%,跑輸滬深300指數0.07pct,漲跌幅居申萬31個子行業第10名。各醫藥子行業中,線下藥店(+1.07%)、其他生物製品(-0.07%)、體外診斷(-0.47%)表現居前,醫院(-2.00%)、疫苗(-1.24%)、血液製品(-0.76%)表現居後。個股方面,日漲幅榜前3位分別爲河化股份(+10.02%)、科華生物(+9.84%)、泰恩康(+7.20%);跌幅榜前3位爲永安藥業(-10.01%)、愛朋醫療(-9.28%)、皓宸醫療(-6.55%)。

行業要聞:

近日,GSK宣佈,3期臨牀試驗GLISTEN取得積極結果。該試驗評估了在患有膽汁淤積性瘙癢症和原發性膽汁性膽管炎(PBC)成年患者中,靶向迴腸膽汁酸轉運蛋白(IBAT)的在研藥物linerixibat的療效。數據顯示,接受linerixibat治療的患者(n=119)在24周內瘙癢顯著改善,優於安慰劑組(n=119)。通過最嚴重瘙癢程度的數值評分量表(WI-NRS)進行評估,兩組之間的最小二乘均值差爲-0.72(95%CI:-1.15,-0.28,p=0.001)。

公司要聞:

麗珠集團(000513):公司發佈公告,子公司麗珠微球收到國家藥品監督管理局覈准簽發的《藥品註冊證書》(證書編號:2025S01188),注射用阿立哌唑微球獲批上市,該藥適應症爲成人精神分裂症,每月給藥一次,可提高用藥依從性,有助於降低復發和入院比率。

恆瑞醫藥(600276):公司發佈公告,子公司蘇州盛迪亞生物醫藥有限公司收到國家藥品監督管理局覈准簽發關於SHR-1316(sc)注射液的《藥物臨牀試驗批准通知書》,將於近期開展臨牀試驗,適應症爲聯合卡鉑和依託泊苷一線治療廣泛期小細胞肺癌。

智飛生物(300122):公司發佈公告,子公司智飛龍科馬研發的四價流感病毒裂解疫苗(ZFA02佐劑)在河北省開展I/II期臨牀試驗,適應症爲用於預防疫苗相關型別的流感病毒引起的流行性感冒。

樂普醫療(300003):公司發佈公告,子公司民爲生物收到國家藥品監督管理局(NMPA)覈准簽發的《藥物臨牀試驗批准通知書》,由民爲生物申報的MWN109片臨牀試驗申請獲得批准。

風險提示:新藥研發及上市不及預期;市場競爭加劇風險等。