事關藥品經營！德州發佈提醒告知書

爲深入貫徹落實《藥品經營和使用質量監督管理辦法》《藥品網絡銷售監督管理辦法》等法律法規和規章，紮實開展藥品經營環節“清源”行動，規範藥品經營行爲，堅決抵制非法渠道購進藥品等違法行爲，維護藥品流通市場秩序，現提醒告知如下：

一、強化法治思維，守牢合法經營底線

從事藥品經營活動，嚴格遵守法律、法規、規章、標準和規範，認真履行藥品質量安全主體責任，建立健全藥品經營質量管理體系，保證藥品經營全過程持續符合法定要求，切實保障藥品質量安全。

二、完善溯源機制，全程嚴控藥品質量

嚴格實施藥品追溯制度，確保購銷存信息完整可溯。堅決抵制非法渠道購進藥品，不採購、不銷售來源不明的藥品，不參與任何形式的迴流藥交易。購銷記錄以及儲存條件、運輸過程、質量控制等記錄應當完整準確，不得編造和篡改。

三、構建風險防禦體系，杜絕各類違法行爲

（一）不能爲他人違法經營藥品提供場所、資質證明文件、票據等條件；

（二）不能非法渠道採購藥品和倒賣“迴流藥”；

（三）執業藥師不能“掛靠”，必須在崗履職；

（四）不能不憑處方銷售處方藥、不憑處方向未成年人銷售具有濫用風險的處方藥，不能先銷售後補方以及違規贈送處方藥；

（五）不得銷售過期和假劣藥品行爲；

（六）必須按照藥品包裝標示的貯存條件儲存藥品；

（七）不能篡改計算機系統數據、設置“賬外賬”，不能隱瞞真實藥品購銷存記錄、票據、憑證、數據等；

（八）不能超範圍經營第二類精神藥品，不能違規銷售特殊藥品複方製劑；

（九）不能擅自改變註冊地址、經營方式、經營範圍，不能在覈準地址以外的場所銷售、儲存藥品；

（十）銷售藥品必須開具銷售憑證；

（十一）不能經營疫苗、醫療機構製劑、中藥配方顆粒等國家禁止藥品經營企業經營的藥品；

（十二）不能以任何理由拒絕、逃避、拖延或阻礙檢查；

（十三）法律法規禁止的其他行爲。

四、規範藥品網絡銷售秩序，淨化網絡市場環境

藥品網絡銷售企業要秉持誠信經營理念，增強自律意識，要積極履行報告義務，嚴格按照批准的經營範圍和經營方式經營；堅決防範和打擊利用網絡渠道銷售假劣藥以及禁售藥品行爲；展示的藥品相關信息要真實、準確、合法合規，不發佈非藥品冒充藥品、網紅神藥、祖傳秘方等存在誤導傾向的藥品不良信息。

五、加強行業自律，主動履行社會責任

藥品經營企業要牢固樹立責任意識、守法意識、自律意識、誠信意識，秉持合法合規經營理念，加強行業自律，積極參與行業協作，履行社會責任，共同打擊迴流藥等違法違規行爲，營造公平競爭的藥品市場環境。

藥品安全關乎人民羣衆生命健康，讓我們攜手並肩，自覺遵守法律法規，共同維護藥品市場健康有序，築牢藥品安全防線，爲保障公衆用藥安全、促進藥品流通行業高質量發展貢獻力量！

德州市市場監督管理局

2025年6月9日