《生醫股》向榮生技26日起競拍 預計10月16日掛牌

向榮今年3月已獲衛福部查覈通過，取得PIC/S GMP先導工廠認證；根據TFDA官方公佈再生醫療子法草案，2026年1月1日落日，可以申請臨時性藥證，向榮將會去申請，此意謂向榮要有要有合格場域可以生產。向榮擁有美國FDA覈准作爲主檔案(Master File)登錄的異體細胞庫，爲全臺唯一具備此資質的臺灣業者，生產認證可以說完整串聯營運佈局，完成再生醫療產業鏈一條龍佈局。

向榮目前核心產品ELIXCYTE幹細胞新藥針對膝骨關節炎與慢性腎臟病兩大適應症，皆於臺灣執行臨牀試驗，研發進度領先同業。隨着臺灣「再生醫療雙法」正式實施，完成臨牀二期的細胞製劑可申請臨時性藥證，爲再生醫療產業帶來重大突破，向榮目前正積極朝臨時性藥證及正式藥證雙重目標推進。

在商業化策略上，向榮同步進行核心幹細胞新藥ELIXCYTE的國際授權與技術轉移佈局合作，未來將以授權合作方式取得他國藥證，並透過委託或技轉由合作伙伴執行製造與販售活動，以降低前期資本支出並加速海外市場拓展。若成功簽約將可獲取一次性簽約金與後續權利金收入，爲公司帶來穩定現金流與潛在獲利貢獻。向榮擁有美國FDA覈准登錄的異體細胞庫主檔案，在臺灣業者中具備獨特地位，有利於後續技術合作與授權談判。