《生醫股》向榮生技-創10月中轉上市一般板

向榮核心新藥ELIXCYTE異體脂肪間質幹細胞製劑用於退化性膝骨關節炎，現在三期收案中，今年底可望完成收案，預計將會在明年解盲，並俟結案審查結果後申請藥證。

向榮核心新藥ELIXCYTE異體脂肪間質幹細胞製劑另一適應症-慢性腎臟病，已取得美國FDA快速審查資格，顯示ELIXCYTE在治療慢性腎臟病的臨牀潛力獲得國際認可。目前已完成臺灣一/二期臨牀試驗結案審查，朝臨牀三期申請邁進。

向榮今年3月已獲衛福部查覈通過，取得PIC/S GMP先導工廠認證；根據TFDA官方公佈再生醫療子法草案，2026年1月1日落日，可以申請臨時性藥證，向榮將會去申請，此意謂向榮要有要有合格場域可以生產。向榮擁有美國FDA覈准作爲主檔案(Master File)登錄的異體細胞庫，爲全臺唯一具備此資質的臺灣業者，生產認證可以說完整串聯營運佈局，完成再生醫療產業鏈一條龍佈局。

向榮前營運模式鎖定「幹細胞新藥研發、外泌體幹細胞分泌物、細胞生產技術服務」三大主軸，建構完整再生醫療價值鏈。

除新藥研發外，向榮外泌體幹細胞分泌物具備專利製程與穩定供應能力，主要作爲化妝保養品原料使用，其產品已成功外銷至日本市場，並持續拓展至韓國、東南亞等海外地區。在國內市場則與臺灣最大美髮連鎖集團曼都國際建立策略聯盟，透過廣大通路網絡，將外泌體護髮產品推廣至更多消費族羣，且預計將此產品推展至寵物市場。而在細胞生產技術服務方面，公司已取得PIC/S GMP細胞製劑藥品先導工廠認證，可提供GMP等級細胞製劑開發、量產與CDMO委託製造及品管檢測等服務，滿足客戶從早期開發到後期商業化的各階段需求。