《生醫股》國邑L608於ERS發表1期臨牀成果 展現CTEPH治療新契機

CTEPH爲嚴重且罕見的肺高壓疾病，目前僅有三種覈准藥物(口服與注射型)，尚無吸入型治療選擇。患者與醫師亟需更有效、更便利的新藥，突破現有治療瓶頸。雖然市面上已有吸入型伊洛前列素(Iloprost，透過擴張肺血管改善血流），但僅覈准用於第一類肺動脈高壓(PAH)，尚未涵蓋CTEPH。過去數個臨牀研究已顯示其對CTEPH具有潛在療效，但重度患者仍可能需要更高劑量，惟該吸入藥物爲速放型，提高劑量藥效的持續時間仍然很短，每日需吸入6~9次，血中濃度波動大，另外該藥械組合使用上給藥操作繁瑣，導致患者順從性及生活品質均受到限制。

國邑*開發的L608則採用微脂體緩釋技術，不僅可減少呼吸道刺激，還能將藥效顯著延長至12小時，解決現行速放型的缺點，提升患者治療便利性，讓治療更穩定、更便利。臨牀一期試驗(NCT05938946)在健康受試者中進行，劑量範圍自5~40微克，結果顯示受試者在各劑量組均展現良好安全性與耐受性，即使在最高劑量下也未出現嚴重不良事件。藥物動力學數據更證實，L608能將伊洛前列素原本僅20~30分鐘的血液半衰期延長數倍，帶來穩定且持久的血中濃度。

據Verified Market Reports於2025年最新發布的研究報告，全球CTEPH市場正快速成長，2024年市場規模已達21億美元，並有望在2033年突破35億美元，2026~2033年的年均複合成長率(CAGR)高達6.3%。目前全球每年約有每百萬人3.8例的新增病例，累計患者數已超過10萬人，顯示臨牀需求迫切且市場空間廣闊。

國邑*表示，L608不僅展現了公司微脂體核心技術優勢，也顯示其在CTEPH的臨牀應用潛力。除了開發原有的肺動脈高壓(PAH)與硬皮症相關雷諾氏症與肢端潰瘍(SSc-RP／DU)之外，L608也有望拓展至CTEPH，爲患者帶來全新的吸入治療選擇，同時擴大國際市場機會。