《生醫股》ERS年會 逸達發表MMP-12抑制劑FP-020二期臨牀設計摘要
逸達指出,此次發表的題目爲,多國二期隨機、雙盲、安慰劑對照臨牀試驗,用以評估 Linvemastat(MMP-12 抑制劑)在使用吸入型類固醇(inhaled corticosteroid, ICS)及長效乙二型交感神經刺激劑(Long-acting beta-agonist, LABA)標準治療下,對於無法有效控制氣喘患者之療效。
逸達臨牀開發資深副總經理Dr. Bassem Elmankabadi表示,syMMPonia的試驗設計具備嚴謹的科學基礎,並以臨牀相關的指標作爲主要終點,包括第一秒用力呼氣量(FEV1)、急性發作及生物標記。此研究整合了專家顧問(Key Opinion Leaders, KOLs)之建議,並建立於我們一期臨牀試驗的安全性結果及 FP-025 潛在療效訊號之上;能獲得ERS接受,突顯我們對氣喘患者及臨牀社羣的承諾,致力提供更多治療選擇。
逸達醫務長李怡聖博士表示,針對MMP-12的治療策略,能夠迴應無法控制氣喘患者中仍存在的重大未滿足醫療需求。一期臨牀與毒理數據顯示良好的安全性,加上此次納入 FeNO/嗜酸性球分類,能更精準地鎖定合適病人族羣。整體風險效益評估以支持二期臨牀的推進。
逸達創辦人暨董事長簡銘達博士表示,syMMPonia 試驗呼應了我們在呼吸道疾病(氣喘與慢性阻塞性肺病 COPD)領域的策略重點,並延續了MMP-12前期研究的正面數據。二期試驗若獲得正面結果,將大幅提升 Linvemastat 的價值定位,並具有潛力爲呼吸疾病治療帶來突破性進展。