逸達將於歐洲呼吸學會年會發表MMP-12抑制劑FP-020二期臨牀試驗設計
逸達(6576)23日宣佈,公司發展的口服 MMP-12 抑制劑 Linvemastat(FP-020)於中重度氣喘患者的二期臨牀試驗 syMMPonia 設計之摘要,已獲接受並將於2025 年歐洲呼吸學會(ERS)年會,以口頭髮表形式進行。
逸達臨牀開發資深副總經理Dr. Bassem Elmankabadi表示:「syMMPonia 的試驗設計具備嚴謹的科學基礎,並以臨牀相關的指標作爲主要終點,包括第一秒用力呼氣量 (FEV1)、急性發作及生物標記。此研究整合了專家顧問 (Key Opinion Leaders, KOLs) 之建議,並建立於我們一期臨牀試驗的安全性結果及 FP-025 潛在療效訊號之上;能獲得 ERS 接受,突顯我們對氣喘患者及臨牀社羣的承諾,致力提供更多治療選擇。」
逸達醫務長李怡聖表示:「針對 MMP-12 的治療策略,能夠迴應無法控制氣喘患者中仍存在的重大未滿足醫療需求。一期臨牀與毒理數據顯示良好的安全性,加上此次納入 FeNO/嗜酸性球分類,能更精準地鎖定合適病人族羣。整體風險效益評估以支持二期臨牀的推進。」
逸達創辦人暨董事長簡銘達表示:「syMMPonia 試驗呼應了我們在呼吸道疾病(氣喘與慢性阻塞性肺病 COPD)領域的策略重點,並延續了 MMP-12 前期研究的正面數據。二期試驗若獲得正面結果,將大幅提升 Linvemastat 的價值定位,並具有潛力爲呼吸疾病治療帶來突破性進展。」