上市首日破發,派格生物醫藥尚缺產品“撐腰”

5月27日,派格生物醫藥登陸港股,股價大跌25.9%,一舉跌破發行價。

上市首日即破發似乎並不意外。目前,派格生物醫藥尚無產品獲批上市,2023年和2024年兩年,公司累計虧損額超過5億元。

與此同時,公司核心產品用於2型糖尿病治療的新藥上市申請雖已獲受理,但所在賽道競爭激烈,何時能夠實現盈利尚不明朗。

尚無產品上市銷售,科創板闖關一度折戟

5月27日,派格生物醫藥登陸港交所,截至當日收盤,股價報11.56港元/股,下跌25.9%,上市首日即破發。截至當日收盤,公司總市值約44.62億港元。

派格生物醫藥成立於2008年,是一家專注於自主研究及開發慢性病創新療法的生物技術公司,重點關注代謝紊亂領域。目前,公司已聚焦2型糖尿病、肥胖症、非酒精性脂肪性肝炎、阿片類藥物引起的便秘及先天性高胰島素血癥等常見慢病及代謝疾病,自主開發六款產品。

不過,公司目前尚未有產品獲批上市銷售。2023年及2024年,公司年內總虧損分別爲2.79億元及2.83億元。對此,公司表示,年內總虧損主要由研發開支及管理開支導致。

此次IPO前,派格生物醫藥已完成了九輪首次公開發售前投資,所籌集的總金額約爲5030萬美元及10.5億元。招股書顯示,截至最後實際可行日期,公司已動用首次公開發售前投資所得款項的93.77%。

截至2024年末,派格生物醫藥的現金及現金等價物僅爲2839.2萬元。

此次於港交所上市,並非公司首次嘗試登陸資本市場。2021年8月,派格生物醫藥曾向科創板遞交招股書,計劃募資約25.38億元,但經歷兩輪問詢後,公司於2022年撤回IPO申請,其科創板IPO進程於當年4月終止。

瞄準糖尿病及肥胖市場,核心產品面臨激烈競爭

派格生物醫藥此次募集資金將用於撥付核心產品的商業化及適應症擴展,以及其他產品的研發,業務開發活動及加強海外業務等。

招股書顯示,公司核心產品PB-119是一款長效GLP-1受體激動劑,主要用於2型糖尿病及肥胖症的一線治療。2023年9月,該產品用於治療2型糖尿病的新藥上市申請(NDA)已獲國家藥監局受理,公司表示,預計NDA將於今年獲批。

除此之外,公司正在國內進行PB-119用於治療肥胖症的Ib/IIa期臨牀試驗啓動工作,2024年6月,已完成臨牀試驗的受試者招募工作。

儘管如此,派格生物醫藥核心產品所在賽道當前競爭激烈。公司在招股材料中指出,2型糖尿病或肥胖症患者可使用多種具有新模式的市售藥物。在中國及美國,基於GLP-1的2型糖尿病及╱或肥胖症治療方案主要包括艾塞那肽、利拉魯肽、艾塞那肽緩釋劑、司美格魯肽和替爾泊肽等。

此外,公司表示,一旦品牌藥的相關專利到期,隨着仿製藥的潛在發展,市場競爭可能會更激烈。除已獲批產品外,目前有大量競爭性候選藥物處於不同的臨牀階段。

招股材料統計數據顯示,以已向國家藥監局提交NDA及處於Ⅲ期臨牀階段的管線數量計算,僅在國內,目前其核心產品用於治療2型糖尿病、肥胖症兩適應症的競品數量爲13個和超過15個。

新京報貝殼財經記者 丁爽 編輯 王進雨 校對 付春愔