《生醫股》泰福-KY首發美國商業量產產品 生物相似藥NYPOZI上市

據泰福生技於今年6月與美國市場銷售夥伴Cipla所簽訂的授權、銷售暨製造協議,Cipla將負責NYPOZI在美國市場的行銷與銷售,泰福生技做爲藥證登記之製造廠商、將負責此一產品之量產製造及生產供應,並透過產品供貨之銷貨收入、權利金及里程碑收入及上市後的銷售分潤等,實現商業回報。首批產品已由泰福生技聖地牙哥廠區於9月份出貨、交予Cipla進行後續的上市銷售。

泰福生技執行長Stephen Lam表示,這是公司在今年初合併保瑞生技後、核心業務重新聚焦的策略執行中最關鍵的里程碑。NYPOZI作爲我們在美國首個商業量產專案,不僅體現我們在高標準製造能力上的投入,也大幅提升我們作爲商業化CDMO夥伴的核心競爭力。

泰福美國聖地牙哥廠區的產能擴建計劃亦如火如荼進行中,預計於2026年第一季完成新增2座2,000升生物反應器,進一步強化我們承接後期(Late-stage)開發專案及商業量產的產能,隨着全球對後期臨牀與商業量產需求的成長,我們已準備好擔任更多合作伙伴產品上市的關鍵推手。

泰福生技目前在臺灣竹北與美國聖地牙哥均設有符合GMP標準的開發與製造基地,提供包含細胞株開發、製程與分析方法開發、臨牀與商業化製造等全方位CDMO解決方案。本次成功的美國產品上市爲泰福生技在全球CDMO市場的下一階段成長奠定堅實基礎。