臺灣首家！泰福-ky生物相似藥NYPOZI插旗美國

泰福生物相似藥NYPOZI在美國上市銷售。圖／業者提供

泰福-ky（6541）25日宣佈旗下生物相似藥NYPOZI，已銷售夥伴Cipla正式插旗美國市場，成爲臺灣首家生物相似藥品進軍美國市場的公司，該藥在泰福聖地牙哥廠區量產製造，也是臺灣第一家在美國當地擁有FDA查驗通過、且具有商業化量產的廠商，將可搶攻CDMO商機。

NYPOZI原廠參考藥物爲白血球增生劑Neupogen、filgrastim-txid，首批產品9月份已出貨，並透過美國市場銷售夥伴、即全球藥品大廠Cipla在美國市場之全資子公司Invagen Pharmaceuticals, Inc. 在美國市場上市銷售。

根據泰福今年6月與Cipla所簽訂的授權、銷售暨製造協議，Cipla將負責NYPOZI在美國市場的行銷與銷售，泰福則負責產品量產製造及生產供應，雙方透過產品供貨銷貨收入、權利金及里程碑收入及上市後的銷售分潤等，實現商業回報。

泰福執行長Stephen Lam表示，這是泰福在今年初合併保瑞生技後，核心業務重新聚焦的策略執行中最關鍵的里程碑。NYPOZI作爲泰福在美國首個商業量產專案，可大幅提升作爲商業化 CDMO 夥伴的核心競爭力。美國聖地牙哥廠區的產能擴建計劃亦如火如荼進行中，預計於2026年第一季完成新增2座2,000升生物反應器，進一步強化泰福承接後期（Late-stage）開發專案及商業量產的產能。

Cipla 北美執行長 Marc Falkin 表示，期待藉由與泰福的合作，可將NYPOZI帶到美國市場，提升病患照護水準。展現 Cipla 拓展全球合作網絡的決心。

泰福目前在臺灣竹北與美國聖地牙哥均設有符合 GMP 標準的開發與製造基地，提供包含細胞株開發、製程與分析方法開發、臨牀與商業化製造等全方位 CDMO 解決方案。