泰福NYPOZI授權Cipla 插旗美國
泰福的NYPOZI,原廠參考藥物爲白血球增生劑Neupogen、filgrastim-txid,是泰福首項在美國市場上市銷售的生物製劑產品,也是首個由臺灣生物製劑廠家自行取證、生產的生物相似藥。NYPOZI已於1月在加拿大開賣。
根據授權協議,Cipla負責NYPOZI美國市場的行銷與銷售,Tanvex USA做爲藥證登記製造廠商、將負責此產品之量產製造及生產供應,並透過產品供貨之銷貨收入、權利金及里程碑收入、上市後銷售分潤等,實現商業回報。
泰福表示,聖地牙哥廠獲美國FDA審查通過,NYPOZI是該廠首個商業化量產的產品,此次策略合作實現泰福多年來投資於生物相似藥領域的市場價值,讓泰福可專注資源於發展以Bora Biologics品牌營運的CDMO業務,使得Bora Biologics在美國市場的佈局建立起首個商業量產實績。
執行長Stephen Lam表示,授權Cipla將NYPOZI帶入美國市場,象徵泰福自制生物相似藥品成功踏上美國市場。泰福將更專注資源於擴大全球CDMO版圖,滿足全球對高品質生物製劑的迫切需求。
目前泰福在臺灣竹北、美國聖地牙哥設有符合GMP標準的開發與製造基地,提供細胞株開發、製程與分析方法開發、臨牀與商業化製造等全方位CDMO解決方案。此次協議進一步鞏固其向全球性CDMO平臺轉型的方向,大幅提升資源有效分工與營運效率。