三款新品獲批！凝膠貼膏競爭格局正在快速構建 國採納入在即？

①7日，三款凝膠貼膏新品獲批上市，九典制藥此前獨佔市場的洛索洛芬鈉凝膠貼膏競爭對手再多一家； ②凝膠貼膏品類審評審批速度明顯加快，專家認爲符合國採條件的競爭格局似乎正在快速構建。

財聯社2月7日訊（記者 盧阿峰）隨着今日三款新品獲批上市，凝膠貼膏符合國採條件的競爭格局正在快速構建。

7日，國家藥監局對外公佈了新一批藥品批准信息，其中中國生物製藥（01177.HK）旗下北京泰德製藥研發的洛索洛芬鈉凝膠貼膏，適應證爲骨關節炎、肌肉痛、外傷所致腫脹疼痛的消炎、鎮痛等。

北京泰德製藥自主研發的妥洛特羅貼劑也於同日正式獲批，成爲首個國產氣道阻塞性肺部疾病的外用貼劑。在洛索洛芬鈉凝膠貼膏上市前，泰德製藥已有氟比洛芬凝膠貼膏和利多卡因凝膠貼膏兩款產品獲批。

在同一批次獲批信息中，武漢法瑪星製藥的氟比洛芬凝膠貼膏也被獲批上市。

1月20日，樂明藥業的洛索洛芬鈉凝膠貼膏獲批上市，就給多年獨佔洛索洛芬鈉凝膠貼膏的九典制藥（300705.SZ）的股價沉重一擊。財聯社此前曾有報道

《競品疑似獲批消息擾動 九典制藥“應聲大跌” 洛索洛芬鈉凝膠貼膏市場洗牌在即？》《九典制藥將不再獨佔市場？樂明洛索洛芬鈉凝膠貼膏獲批 專家預判將帶動行業審評提速》。

這也意味着在不足一個月的時間內，國家藥監局就批准了四款凝膠貼膏新品上市，其中洛索洛芬鈉凝膠貼膏就有兩款，這對於此前處於獨佔市場的九典制藥而言，局勢似乎在進一步惡化。

摩熵醫藥信息顯示，九典制藥的洛索洛芬鈉凝膠貼膏2022年和2023年全國醫院銷售（全終端）的市場份額佔有率均爲100%。據財報，2022年及2023年，九典制藥該產品分別實現銷售收入13.03億元、15.47億元，佔公司整體營收的56.02%、57.46%；2024年前三季度該產品實現銷售收入11.69億元，約佔整體營收54.47%。

另外值得一提的是，若按登記號統計，目前在開展BE試驗的洛索洛芬鈉凝膠膏/貼膏的數量有二十餘個，同場競爭的企業包含浙江高跖醫藥、浙江昂立康製藥等。而且還有萬高藥業的洛索洛芬鈉凝膠貼膏（CYHL2400235）也已離開審評序列，此外，昂利康（002940.SZ）、南京海納製藥、廣東恆健製藥等十餘家企業的洛索洛芬鈉凝膠貼膏均在審評審批中，並有一定進展。

資深醫藥行業專家郭新峰曾向財聯社記者分析稱，“審評的提速，將吸引更多競爭者入局洛索洛芬鈉凝膠貼膏等貼劑市場，等競爭企業數量足夠，比如達到10家左右，以及市場空間達到一定程度的時候，就會觸發國家集採的條件。通過集採讓利消費者，爲醫保減負。”

“個人預測，以洛索洛芬鈉凝膠貼膏爲代表的臨牀用量較大，院內市場份額較大的滴眼劑、貼劑、噴霧劑會在第十二或第十三批國採中被納入。”郭新峰進一步預測道。

來源：財聯社