強化網絡銷售監管、保障公衆藥械安全，國家藥監局發佈管理規範

爲規範醫療器械網絡銷售行爲，保障公衆用械安全，國家藥品監督管理局今天正式發佈《醫療器械網絡銷售質量管理規範》（以下簡稱《規範》）。該《規範》將於2025年10月1日起施行，從資質審覈、信息展示、風險防控等多方面提出明確要求，進一步壓實醫療器械網絡銷售企業和電商平臺主體責任，推動行業高質量發展。

《規範》分爲總則、網絡銷售經營者質量管理、電商平臺經營者質量管理及附則四章共五十條，涵蓋資質信息公示、產品信息真實性、購銷記錄追溯、質量風險監測等重點環節，爲醫療器械網絡銷售全鏈條質量管理提供了系統性指引。

記者注意到，最新發布的《規範》關鍵舉措聚焦資質與信息透明化：網絡銷售企業須在網站首頁顯著位置持續展示經營許可證、備案憑證等資質信息，並在產品頁面標明醫療器械註冊證號、適用範圍、禁忌症等關鍵信息。對驗配類產品（如角膜接觸鏡、助聽器），必須標註“需專業驗配”等警示語。電商平臺需嚴格審覈入駐企業資質，動態更新檔案，每半年覈驗一次。（央視新聞）